产前筛查质量控制ppt课件.pptVIP

早孕期唐氏综合征筛查简述 1992年，Nicolaide等首先开展孕11-13+6周NT测量结合孕妇年龄进行早孕筛查。在筛查阳性比率为5%时，21三体检出率达75%； 随后加入了PAPP-A、f-β-HCG生化测定，结合NT厚度，阳性检出率可高达70%-80% 联合鼻骨测量，检出率可达80%以上 在假阳性率为5%时，不同方法筛查21三体征检出率比较 筛查方法 检出率 MA 30% MA加15—20周血清生化筛查 60-70% MA加11-13+6周胎儿NT 70-80% MA加11-13+6周胎儿NT及母亲 85-90% 血清PAPP-A、β-HCG 　 MA加11-13+6周胎儿NT及胎儿NB 90% MA加11-13+6周胎儿NT及胎儿NB 95% 及母亲血清PAPP-A、β-HCG 　 随访工作的重要性 计算筛查质量评估的重要指标： 检出率 假阳性率 假阴性率 阳性预测值 阴性预测值等 正确评估筛查质量的高低，发现问题，解决问题，提高筛查的水平 理想的中孕期二联/三联筛查的假阳性率为5%左右，检出率在60-70% 随访工作的质量控制 随访工作由接受专业培训的人员进行 医师填写产前筛查申请单时须包括被筛查人的电话号码或联系地址，以便随访。 对于高危孕妇，若患者同意进一步进行产前诊断，应追踪诊断结果。若孕妇不同意产前诊断，应继续追踪随访至分娩后，了解孕期是否顺利及胎儿或新生儿是否正常。 对于筛查结果为非高危孕妇也应进行随访至分娩后，以便了解筛查试验的假阴性率 随访的形式可以为走访/返院随访，照片随访，电话随访，信件随访等 完善随访结果登记，并定期总结统计分析 产前筛查的质量控制数据表 参加产前筛查人数： 高危人数 高危风险切割值 总数 高龄孕妇人数 21三体高危人数 18三体高危人数 NTD 高危人数 产前筛查的质量控制数据表 产前诊断异常数 21三体人数 18三体人数 NTD人数 其他染色体异常及其他异常人数 产前筛查的质量控制数据表 妊娠结局 医学终止妊娠人数 胎死宫内人数 自发流产人数 早产人数 正常足月产人数 产前筛查的质量控制数据表 临床质控指标 检出率 假阳性率 高危孕妇的产前诊断率 穿刺引起的胎儿丢失率 申请单接收率 产前诊断流程 优生遗传咨询门诊\产科专家门诊 核对临床资料和孕周，专家给予合适的咨询和建议 再次核查高风险者进入产前诊断程序 常见的申请单错误 产前筛查的法律问题 南京郑X，26岁，G1P0，中孕期于南京某围产机构就诊，医生开始建议Bus及血清学筛查，但Bus回报“正常”后医生告知“胎儿正常，不必行产前筛查”，后足月分娩一唐氏综合征患儿，遂诉诸法律途径。要求医院赔偿120万元。法院虽然驳回了诉求，但认为“医院没有尽到产前筛查的义务，存在医疗过失”。 上海某孕妇，32岁，接受中孕期产前筛查后结果为“低危”，继续产前检查至足月，分娩一唐氏综合征患儿，遂诉诸法律途径，要求医院赔偿。由于病历不完善，医院缺乏有力的证据证明有完善的产前咨询过程，法院判决存在“医疗过错”，予以一定的赔偿。 完善的产前筛查体系 强大规范的产前咨询能力 全面准确的筛查信息采集 适宜的筛查方案及方法 满意的实验室检测水平 强大的后续诊断能力 完善的随访制度/评估能力 有任何问题请及时联系 产前诊断中心:顾莹 实验室: 章荣 邮箱: yinggu24@ 实验室检测质量控制 实验室检测的质量控制---人员 实验室人员：经培训，有从事产前诊断工作上岗证实 验专业人员 出具诊断性报告的实验室应当设置检验医师岗位，检验医师应当是注册的执业医师 二级以上医院的临床实验室主任须经过卫生部临检中心的培训 实验室筛查质控---筛查方案的选择 中孕期筛查方法 筛查时间:中孕15-20周+6，最佳16-18周 国内一般应用二联---MSAFP+f?-HCG指标联合筛查,检出率60-70%, 在本市启动的中孕期筛查方案属二联筛查 三院已在自己医院启动中孕期三联(MSAFP+f?-HCG+uE3)筛查 实验室检测的质量控制 规范的设备、试剂 合理的实验室人员配置 规范的实验室操作程序 书面的实验记录（过程和结果） 对每次实验检测结果的审查、评估 正确的风险率计算 室间质量评价 实验室检测的质量控制—误差来源 实验室操作是否规范 数据处理算法是否准确 仪器测量误差大小 标本采集、保存运输的可靠性 标本信息数据的准确及可靠性 实验室检测的质量控制 充足的硬件配备 （设备，空间，辅助设施） 建立严格全面的实验室标准操作程序文件(SOP)，并认真落实 加强实验室人员的再培训和资格认定 长期严格开展室内质控活动 参加