2019年gsp质量管理制度.docVIP

质量管理制度 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 PAGE \* MERGEFORMAT 62 XX大药房连锁有限责任公司质量管理制度 题目：公司组织架构和质量管理体系框架 编号：XXX-GSP-ZD-01 编制部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：201 批准日期：201 执行日期：2014-0 版本号：2013年第1版 变更记录： 变更原因：新法规颁布、标准执行 1.目的：为在公司建立管理科学化、运行规范化、监控制度化的药品质量管理控制体系，并保证其持续有效运行，特制定本制度。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：公司各部门。 4.内容： 4.1 XX大药房组织架构 XX大药房连锁有限责任公司组织架构图 股东 股东 监事 监事 执行董事（法定代表人、总经理） 执行董事 （法定代表人、总经理） 质量管理部储 运 部信 质量管理部 储 运 部 信 息 部 运 营 部 采 购 部 财 务 部 办 公 室 行政副总 质量副总 经营副总 4.2 XX大药房质量管理机构框架 质量管理制度 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 储运部采购部质量验收组质量养护组质量管理员质量管理部质量负责人XX大药房连锁有限责任公司质量管理（体系）机构框架图 储运部 采购部 质量验收组 质量养护组 质量管理员 质量管理部 质量负责人 售后服务帐票相符出库复核采购订单首营初审财务监督 售后服务 帐票相符 出库复核 采购订单 首营初审 财务监督 教育培训健康体检药品储运办公室运营部财务部 教育培训 健康体检 药品储运 办公室 运营部 财务部 质量管理制度 XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系 XX大药房连锁有限责任公司质量管理制度 题目：质量方针和目标管理制度 编号：XXX-GSP-ZD-02 编制部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：201 批准日期：201 执行日期：2014-0 版本号：2013年第1版 变更记录： 变更原因：新法规颁布、标准执行 1.目的：为在公司建立管理科学化、运行规范化、监控制度化的药品质量管理控制体系，并保证其持续有效运行，特制定本制度。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：公司质量方针的确定和各部门质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 4.公司的质量方针和目标： 4.1质量方针：质量第一、追求精细、实现规范。 4.2质量目标：2014年通过GSP认证，实现药品经营质量管理的标准化、规范化。 5.质量方针和目标管理： 5.1质量方针：是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 5.2质量目标：包括质量指标、服务指标和重点质量管理工作。 5.3企业质量方针由总经理根据企业内外条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。 5.4 在质量管理部的指导、督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作，并制定出质量目标的实施方法。 6.质量方针和目标管理采用PDCA（计划、执行、检查、改进）循环管理。 6.1计划： 6.1.1公司质量管理领导小组根据外部环境要