三蕊胶囊治疗痤等皮肤病 临床实验总结.pptVIP

三蕊胶囊治疗痤疮等皮肤病 临床实验总结 山东大学齐鲁医院皮肤科 李春阳 李诚菊 王克玉 青岛市立医院皮肤科 赵旭传 实验目的 三蕊胶囊治疗痤疮、掌跖脓疱病、颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹的疗效及安全性的评价 病例选择 痤疮 总53例，男30例、女23例 年龄：18~38岁，平均23.71±0.93岁 病程：1月~120月，平均6.64 ±2.83月 掌跖脓疱病 总18例，男11例，女7例 年龄27~56岁，平均24.40±3.91岁 病程3月~24月，平均3.80 ±0.80月 颜面粟粒性狼疮 总6例，男女各3例 年龄：18~39岁，平均29.25±1.98岁 病程：2月~60月，平均13.44 ±2.03月 毛发红糠疹 总1例，男，43岁，病程2月 排除标准 患者四周内口服皮质内固醇激素，半年内口服维甲酸类药物，一周内外用类似药物者 有高血脂或肝、肾功异常者 有精神异常者 有严重系统性疾病者 妊娠哺乳期 对实验药物过敏者 剔除标准 不按时复诊或失访者 违背治疗方案者 因不良反应终止治疗者，该病例不统计疗效，但计入不良反应，做安全性评价 实验药物 三蕊胶囊 25mg/粒 重庆华邦制药股份有限公司生产 给药方法及疗程 50mg tid 痤疮口服6周 其他口服8周 疗效观察 痤疮评分标准 颜面粟粒性狼疮评分标准 0=无 1=结节≤10个 2=结节在10~30个 3=结节30 毛发红糠疹评分标准 0=无 1=有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积〈30cm2 2=有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积30~100cm2 有毛囊角化性丘疹及鳞屑性红斑，皮损面积100cm2 掌跖脓疱病评分标准 0=无 1=掌跖轻度角化，脱屑，可见小片水疱或脓疱，皮损面积〈5cm2无或轻度瘙痒，但不影响睡眠或日常活动。 2=掌跖明显角化，轻度脱屑，可见小片水疱或脓疱，皮损面积≤30cm2，中度瘙痒，偶尔影响睡眠或日常活动。 3=掌跖过度角化，干硬，活动受限，大量脱屑，可有糜烂、渗出，皮损面积〉30cm2，重度瘙痒，经常影响睡眠或日常活动。 疗效判定标准 根据临床症状和体征改善程度计算疗效指数 疗效指数：（治疗前总积分－治疗后总积分）÷治疗前总积分×100% 基本痊愈：症状体征改善≥75% 显效：症状体征改善50%~75% 进步：症状体征改善20%~50% 无效：连续用药一月后症状体征改善≤20% 有效率(基愈例数+显效例数) ÷总例数×100% 随访观察记录 痤疮患者在治疗前和治疗第2、4、6周随访 掌跖脓疱病、颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹患者均在治疗前和治疗后第2、4、6、8周随访 有效病例 痤疮共完成55例临床实验，剔除2例，能进行53例有效判断 掌跖脓疱病共完成18例、颜面粟粒性狼疮共完成6例、毛发红糠疹完成1例，以上的都能进行有效判断 三蕊胶囊治疗皮肤病疗效观察表（例） 不良反应 痤疮组 不良反应2 掌跖脓疱病组 口干2例 皮肤瘙痒1例 不良反应3 颜面粟粒性狼疮、毛发红糠疹组未出现不良反应 以上不良反应均未经特殊处理，未停药自行消退。 各组病例治疗后无肝功异常 结论1: 作用机制 第一代维甲酸产品(三蕊胶囊) 结论2：先进的工艺技术 结论3：适应证广、疗效好 适应症：痤疮、掌跖脓疱病、颜面粟粒 性狼疮、毛发红糠疹等皮肤病 疗效：高达88% 结论4：安全性好 不良反应主要为口干、皮肤干燥、头晕等轻微副作用 无需特殊处理 未停药自行消退 谢谢 * * 重度 中度 轻度 无 脂溢程度 6 3~6 3 无 结节、囊肿（个） 10 5~10 5 无 脓疱（个） 20 10~20 10 无 丘疹（个） 50 20~50 20 无 粉刺（个） 3 2 1 0 项目 88.46% 0 9 26 43 78 总计 100% 0 1 1 毛发红糠疹 83.33% 0 1 3 2 6 颜面粟粒性狼疮 94.44% 0 1 9 8 18 掌跖脓疱病 87.79% 0 7 14 32 53 痤疮 有效率 无效 进步 显效 痊愈 例数 病名 9.43% 5 皮肤瘙痒 3.77% 2 胃部不适 3.77% 2 头晕 16.98% 9 皮肤干燥 24.5% 13 口干 百分比 例数 不良反应 抗炎 抑制皮脂分泌 恢复角化异常 微粉化和抗氧化 分布迅速 消除快 不易蓄积 副作用小 *