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失效（失败）模式效应分析 FMEA (Failure Mode ＆Effect Analysis) 课程内容 FMEA之意义 FMEA之种类 FMEA实施 制程FMEA执行流程 表格介绍 名词解释 实际案例说明 应用及结论 FMEA之意义 FMEA方法是分析企划、研发至生产品质系统中，各项影响产品（或服务）之活动，有系统地汇整设计、制造及服务已发生与潜在可能之失效（失败）现象与治本原因（Root Cause),并评估各模式的影响性，选出关键优先顺序，鉴定矫正措施，管制追踪矫正措施必须执行完成，预防失效（失败）模式不再重现，减少产品使用之风险或不确定性，而这项防制风险工作并不只是工程部门之责任，是全公司内每一个部门甚至每一个人之责任。 FMEA之种类 设计失效分析（Design FMEA) 制程失效分析（Process FMEA) 品管制程及最终检验失效分析（IPQC/FQC FMEA ） 品管进料检验失效分析（IQC FMEA） 采购失效分析（采购FMEA） 营业失效分析（营业FMEA） 客诉失效分析（客诉FMEA） FMEA实施 FMEA之执行，须为个人负责，但是其输入须为团队之努力。 小组应包括设计、制造、组立、服务、品质及可靠度。 FMEA为事前防范，而不是事后补救措施，在设计或制程失效模式被不知不觉的设计入产品之前，FMEA应先行进行。 在作业开始之前进行FMEA，此时产品/制程可以较容易改变且成本低，可避免事后高难度、高成本的矫正措施。 制程FMEA流程 PROCESS FMEA 项目： 负责制程设计单位： 负责分析人员：车型/年份： 关键日期： FMEA日期 （修改）核心团队： FMEA FORMsupplier name: part description: part no: Document no:supplier address: model: supplier part no: revision:supplier contact no 名词解释 PRN (Risk Priority Number)关键指数 S (Severity)严重度 O (Occurrence)发生率 D（Detection)难检度 S（severity）严重度平度评点基准建议参考表 S（severity）严重度平度评点基准建议参考表 进阶 CPK 百万分之几不合格 D p p m (Defect parts per million) 0.60 71,800 0.90 6,900 1.00 2,700 1.33 66 1.67 ﹤1 2.00 2 ppb (parts per billion) 3.00 0.0 p p t (parts per trillion) D（detection）难检度评点基准建议参考表 关键指数 关键指数为严重度（S）、发生率（O）、与难检度（D）三者之乘积RPN=(S) ×(O) ×(D) 关键指数为一制程风险之评价指标，其数值应该用于制程重点之排序（例如以柏拉图的方式）。RPN数值范围应该在“1”与“1000”之间，负责制程FMEA之团队应该对数值偏高之项目，透过制程改进措施降低其RPN值；一般而言，无论RPN数值如何，当严重度评点很高时，都必须加以特别注意. 现场实作 应用及结论 （A） 在开始新产品或新制造与组装程序设计时，参考类似产品设计或制程之FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或制程进行FMEA时，类似产品设计