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现代质量管理;一、质量的基本概念;3)、对质量定义的理解,;4)、质量特性;5)、工作质量;二)、质量管理的概念;2、质量方针;3、质量目标;三)、体系、管理体系、质量管理体系的概念;四)、过程、产品、和程序的概念 1. 过程;2. 程序;3 产品;五)、产品质量;二、质量管理的发展;二)、统计质量阶段(SQC);三)、全面质量管理阶段(TQC);质量管理的发展;质量管理发展三个阶段的比较如下表
;质量管理的世纪回顾;质量管理的世纪回顾;三、质量管理方法-----PDCA循环;PDCA循环的四个阶段;PDCA八个步骤;四、八项质量管理原则;原则1. 以顾客为关注焦点;原则2 领导作用;原则3 全员参与;原则4 过程方法;原则5 管理的系统方法;原则6 持续改进;原则7 基于事实的决策方法;原则8 与供方互利的关系;五、建立和实施质量管理体系的方法;六、对质量有影响的主要活动 ( 在产品一般的寿命周期阶段内);七、企业内部的质量职能;八、实施GB/T19000idtISO9000族标准对员工的要求一)、总要求:;二)、对各类人员的要求:㈠管理层:;2.管理者代表;3.部门领导;㈡执行层:(包括验证人员);2.重要岗位的工作人员;㈢其他工作人员;九、ISO9000族标准简介一)、ISO9000族标准的定义;二)、 2000版ISO 9000 族标准文件结构;质量管理体系构成 ;管理职责 ;资源管理;产品实现 ;测量、分析和改进 ;4.质量管理体系4.1总要求;4.2文件要求;4.2文件要求;4.2文件要求;5.管理职责 5.1管理承诺 ;5.2以顾客为关注焦点;5.4策划;5.5职责、权限与沟通;5.6管理评审;6.资源管理;6.3基础设施
组织应确定,提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施
a.建筑物,工作场所和相关设施
b.过程设备(硬件和软件)
c.支持性服务(运输或通讯)
6.4环境
组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境;7.产品实现;7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
组织应确定:
a.顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求
b.顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所必须的要求
c.与产品有关的法律法规要求
d.组织确定的任何附加要求
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求,并确保
a.产品要求得到规定(包括确认顾客要求)
b.与以前表述相一致的合同或定单的要求已予预约
c.组织能力满足规定要求
评审结果及评审所引起的措施的记录应保持
若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求
7.2.3顾客沟通
应确定并实施与顾客沟通的有效安排
a.产品信息
b.问询、合同或定单的处理,包括对其修改
c.顾客反馈、包括顾客抱怨(投诉);7.3设计开发
7.3.1设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制
在进行设计和开发策划时,组织应确定
a.设计和开发阶段
b.适合于每个设计和开发阶段的评审,验证和确认活动
c.设计和开发的职责和权限
应对参与设计和开发的不同的小组之间的接口进行管理
以确保有效的沟通,并明确职责分工
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输入应予更新
7.3.2设计和开发输入
应确定与产品有关的输入,并保持记录
这些输入应包括:
a.功能和性能要求
b.适用的法律法规要求
c.使用时,以前类似设计提供的信息
d.设计和开发所必须的其他要求
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分和适宜的。
要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾;7.3.3设计和开发的输出
输出应以能够针对输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准
设计开发输出应:
a.满足输入的要求
b.给出采购、生产和服务提供的适当信息
c.包含或引用产品接收准则
d.规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性
7.3.4设计和开发评审
在适宜阶段,应依据策划安排对设计、开发进行系统的评审,以便:
a.评价设计和开发的结果满足要求的能力
b.识别任何问题并提出必要措施
评审参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表
评审结果及任何必要措施的记录应予保持;7.3.5设计和开发验证
通过提供客观证据,依据设计、开发策划的安排对设计和开发进行验证。(变换方法计算,新、老设计比较、试验、文件发布前的评审等)验证结果及任何必要措施的记录应予保持
7.3.6设计开发确认
为确认产品能满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求,应依据策划的安排,对设计和开发进行确认。
只要可行
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