仿制药企业转型升级路径研究——以梯瓦制药为例-中国医药工业杂志.PDF

698 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2018, 49 5 · · 中国医药工业杂志 ( ) 仿制药企业转型升级路径研究——以梯瓦制药为例 Transformation and Upgrading Path of Generic Drug Enterprises: Taking Teva Pharmaceuticals for Example 陆 杰，颜建周，邵 蓉* 211100 (中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心，江苏南京 ) LU Jie, YAN Jianzhou, SHAO Rong* The Research Center of National Drug Policy Ecosystem of China Pharmaceutical University, Nanjing 211100 ( ) 摘要：面对日益激烈的国际医药市场竞争，转型升级已经成为仿制药企业提高自身竞争力的有力手段，本文以梯瓦制药 为例，详细分析其转型升级不同阶段的特点和策略，为我国仿制药企业转型升级提出了如下建议：完善政策法规，为仿 制药企业构建良好的创新环境；扩大企业规模，以拓展国内外市场，提升品牌影响力；优化公共服务平台运营机制，实 现创新过程共性技术的共享。 关键词：转型升级；仿制药企业；梯瓦制药 R95 C 1001-8255 2018 05-0698-04 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： ( ) DOI ：10.16522/ki.cjph.2018.05.025 医药行业作为朝阳产业，其发展前景一直颇受 景之下，仿制药企业加快转型升级已到了非常紧迫 关注，尤其是最近 10年众多专利药相继过了保护期， 的时刻。鉴于此，本文以世界第一大仿制药企业—— 多个国家出台政策支持仿制药发展，医药行业进入 以色列梯瓦 (Teva) 制药为研究对象，分析仿制药 快速发展期。中国是一个仿制药生产和使用大国， 企业的转型升级路径，为我国仿制药产业实现结构 国内仿制药企业众多，医药市场中 80 ％以上为仿制 调整、转型升级提供参考。 药。为了整顿仿制药市场，2016 年 3 月，国务院办 企业转型升级是指企业通过组织重构、管理变 公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评 革和发展模式的转变，向高技术水平、高附加价值 价的意见》( 以下简称《意见》)，随后 CFDA 也 状态演变的过程 [1] 。为了适应外部环境的变化，企 发布了一系列文件，贯彻落实仿制药质量和疗效一 业往往不得不进行变革和升级，研究发现，企业转 致性评价工作。《意见》的出台使某些中小企业面 型升级与企业创新行为以及企业规模有关，且企业 临被淘汰的局面，大型企业也危机重重；同时外部 创新投入越高，资产规模越大，企业转型升级意愿 环境上，药品安全问题广受关注。在巨大的压力背 越强。从