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医疗材料及器械 物理强度测试解决方案 云谱仪器（上海）有限公司 电话：021 Email ：info@ 1 介绍 LLOYD 品牌系列材料试验机是 AMETEK 公司旗下的精确材料物理强度分析 仪器，专注于材料测试领域 50 多年 ，广泛应用于塑料、包装、汽车、医疗器械、 制药、纺织、纸制品、木制品、金属、电子产品、建筑材料等质量控制、生产、 实验室、研发、教育和科研领域。具有稳定性强、精确度高、适用范围广、经久 耐用等优点，深受广大用户的认可，成为材料测试领域的专业品牌。 2 应用领域及测试指标 医疗器械：注射器推拉力，输液管接头连接力，针头刺入力，胰岛素笔按压力， 手术刀、手术钳、手术剪强度测试，内窥镜等器械可靠性测试等 医用材料：医用缝合材料拉伸强度，密封包装、无菌包装、消毒包装等撕裂强度， 抗刺破强度，医用橡胶、乳胶、手套等拉伸强度，绷带、纱布拉伸强度，胶布拉 伸强度、粘合力，创可贴粘合力，药物泡罩破开力，药物易撕口撕裂力，药片质 构分析，胶囊强度分析 、医用导管的拉伸强度和弹性等 人造材料：骨骼抗压、抗弯强度，肌肉、韧带连接力、撕裂力等；假肢，假牙， 心脏支架，人造半月板，韧带再造材料等力学性能分析 医院：肌肉、骨骼的拉伤、劳损、手术后需康复治疗（理疗）；医生科研课题辅 助分析等 3 标准方法 ASTM D6319 、ISO 11193 、ASTM F2458 、ASTM F2063 、ASTM F2516 、BS EN 455-2 、ISO7886-1 、ISO TS 11405 、GBT 15812.1-2005 4. 九大特点 （1 ）载荷范围从 1kN 的小载荷到 150 kN 的大载荷. LS 单柱系 列适合于测试非金属等较软材料，LR 双柱系列适合于测试 金属等较硬材料。 （2 ）高速 32 位 CPU 全数字化控制器 （3 ）先进的直线导轨技术及软件刚度补偿系统为位移测量的高 精度提供保证 （4 ）最大速度达到 2032mm/min, 满足不同样品和不同试验的 速度要求，大大提高了测试的适用范围和测试效率。 （5 ）最大行程可到达 1400mm ，极大满足超高形变量的测试要 求。 （6 ）同轴度小于 11% ，远远优于GB(优于 25%) ，ASTM/ISO(优 于 20%) （7 ）传感器具备 150%的无永久变形的过载保护能力。 （8 ）软件内置庞大的材料测试方法标准库；提供用户自定义测 试功能；提供独一无二的视频和静态图片捕捉功能 ；提供自 动化测试和批量测试 （9 ）提供满足不同样品和不同试验的工装夹具 5.NEXYGEN Plus 软件 NEXYGEN Plus 软件是英国 LLOYD 系列材料试验机专用数据分析软件。特别 易于使用和灵活的软件允许操作人员从单一的前端对整个系统进行监控，保证 快速、可靠和强大的测试和数据分析。 主要特征： (1)多语言选择：英语• 西班牙语• 法语• 德语• 意大利语• 丹麦语• 土耳其语 • 汉语 • 俄语 • 波兰语 (2)内置庞大的测试方法标准库：包括AACC ，AOAC ，AIB ，ASTM ，FINAT ，PSTC ，AFERA ， AEN/ISO, GMIA等多家机构认证的标准的测试方法 (3) 针对拉伸、压缩、撕裂、剥离、摩擦和弯曲测试的设置向导 (4) 用户自定义测试功能 ，尤其适用于产品和原件的测试、RD 以及专业的测试 (5)可视化分析的动静态捕捉功能：提供独一无二的视频和静态图片捕捉功能。视频或静态 图片可以在应力/应变曲线上同步显示，并且可以在图表曲线中显示或重放测试中特定的点。 (6) 符合FDA 21 CFRPart 11要求的用户权限设置和数据追溯功能。 (7) 多功能数据输出功能,包括word、excel等格式。自动生成测试报告。 (8) 自动化测试和批量测试 测试方法标准库 视频捕捉功能 6. 在医疗器械方面的应用 （1 ）医用手套拉伸测试 医用手套是以优质天然胶乳为主要原材料，通过采用凝固剂浸渍法进行模具 加工成型，干燥后制成的橡胶薄膜制品。这些材料必须符合美国食