人体试验相关法令条文.DOCVIP

下载本文档

1
0
约3.89千字
约 6页
2019-02-15 发布于天津
举报

人体试验相关法令条文.DOC

人相法摘人相法令文法第本法所人指依理於人施行新技新品新器材及名生可用率生相等性之研究人之施行尊重接受者之自主意保障其健康益私第提高技水及或防疾病上之需要教院定中央生主管核准或中央生主管委者得施行人第教院施行人善上必要之注意先取得接受者之同意受者行能力或限制行能力人得其法定代理人之同意第提高技水或防疾病上之需要教院定中央主管核准或中央主管委者得施行人但名生可用率生相等性之人研究得免中央主管之核准非教院不得施行人但有特殊中央主管同意者得用前定前二人提有科技人法律家及社公正人士或民代表且一性不得低於三

PAGE PAGE 1 人體試驗相關醫療法規摘錄『人體試驗』相關法令條文：醫療法第 8 條本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。人體試驗之施行應尊重接受試驗者之自主意願，並保障其健康權益與隱私權。第56 條為提高國內醫療技術水準及醫療，或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央衛生主管機關核准，或經中央衛生主管機關委託者，得施行人體試驗。第57 條教學醫院施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之同意；受試驗者為無行為能力或限制行為能力人，應得其法定代理人之同意

您可能关注的文档

文档评论（0）

1亿VIP精品文档

更多 >

人体试验相关法令条文.DOCVIP