2018-2019年甘肃公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购公告.PDF

甘交易医字 〔2019〕10号 2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断 试剂阳光采购公告 为加强全省公立医疗机构体外诊断试剂采购管理，规范 购销行为，降低虚高采购价格，减轻患者就医负担，完善集 中采购和供应保障工作机制，根据《医疗器械监督管理条例》 和甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组成员单位 审议通过并印发的 《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外 诊断试剂阳光采购实施方案》 （甘药采发 〔2018〕7号）， 2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购工 作即日启动，欢迎符合条件的国内医用体外诊断试剂生产企 业、进口体外诊断试剂国内总代理商 （含不设总代理的一级 代理商）和相关配送企业参加。 一、采购方式 实行政府主导，以省为单位的体外诊断试剂阳光挂网采 购工作。按照 《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断 试剂阳光采购实施方案》 （甘药采发 〔2018〕7号）的相关 1 内容，通过数据共享、统一目录、集中挂网、阳光采购、强 化监管等方式，由医疗机构和体外诊断试剂生产 （经营）企 业在 “甘肃省医用耗材阳光采购平台”上议价及采购。 二、采购主体 全省各级人民政府、国有企业 （含国有控股企业）等举 办的公立医疗机构及基层医疗卫生机构。鼓励社会资本办医 在内的其他医疗卫生机构参与体外诊断试剂集中挂网阳光 采购活动。 三、申报人 指通过甘肃省医用耗材阳光采购平台，参与甘肃省公立 医疗机构体外诊断试剂阳光采购，符合 《2018-2019年甘肃 省体外诊断试剂阳光挂网目录》所列的病理检查、临床分子 生物学及细胞遗传学诊断、临床免疫检验、临床生化检验、 临床血 （体）液及输血检验、临床微生物检验六大类体外诊 断试剂国内生产企业、进口体外诊断试剂的总代理 （覆盖甘 肃的一级代理商）和具有体外诊断试剂配送资质的配送企业。 四、采购平台及信息发布 体外诊断试剂阳光采购的相关通知、公告、公示信息， 在甘肃省公共资源交易网（/） 或甘肃省药品和医用耗材集中采购网（17/） 发布。 2 甘肃省医用耗材阳光采购平台（以下简称 “耗材阳光采 购平台”，网址：9:82/），为省级统一 的高值医用耗材和体外诊断试剂阳光采购平台。可通过甘肃 省公共资源交易网 （/）登录 进入 “甘肃省体外诊断试剂基础库系统入口”维护企业基本 信息或产品信息，进入 “甘肃省体外诊断试剂阳光采购平台 入口”进行网上议价和采购。 五、采购范围 《2018-2019年甘肃省体外诊断试剂阳光挂网目录》所 列的病理检查、临床分子生物学及细胞遗传学诊断、临床免 疫检验、临床生化检验、临床血 （体）液及输血检验、临床 微生物检验六大类体外诊断试剂。对暂未纳入阳光采购范围 其他类别的体外诊断试剂，暂按原渠道及管理权限采购。在 不断总结经验的基础上，逐步完善挂网目录范围。 六、实施方案详见附件1 七、采购目录详见附件2 八、采购文件详见附件3 九、生产、经营、配送企业领取用户名密码或办理数字 证书 （ukey）操作帮助详见附件4 十、网上维护资料 使用数字证书登陆或是用户名密码甘肃省医用耗材阳 光采购平台，进入 “甘肃省高值耗材基础库系统入口”维护 3 企业信息和产品信息，维护资料时间为2019年2月18 日至 3月31 日（30个工作日），在截止日前完成资料提交和价 格确认。网上上传资料的方式及时间如有变动，以上述网址 的公告为准。 （一）生产 （经营）企业维护资料要求、网上操作手册 （附件5）。 （二）配送企业维护资料要求、网上操作手册（附件6）。 特别提示：系统要求windows7 以上，必须使用IE浏览 器 （IE浏览器10及以上）。 十一、省级药品采购机构 （工作机构） （一）名称：甘肃省公共资源交易局 （二）地址：兰州市高新开发区雁兴路68号 （