内审员培训资料 2018.09.15课件.ppt

努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 质量管理体系内审员培训㈠内部审核流程 巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15 * 内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪 * 1. 审核前掌握的相关知识： 开展审核前需要掌握以下相关知识： ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织 应用 ISO9001:2015的特别要求 QS-9000 美国三大汽车公司（福特汽车公司、通用汽车公司和 克莱斯勒汽车公司）要求供应商制定的质量管理体系 VDA6.1 德国汽车工业联合会（VDA）制定的关于有形产品的 质量管理体系 五大核心工具（APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC） ISO 19011:2016 管理体系审核指南 一. 审核概论 5 * 一. 审核概论 2. 审核的定义： 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核： 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核：由外部独立的组织（如认证机构）进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。 * 一. 审核概论 3. 审核的特点： 正规性 系统性 独立性 抽样性 * 一. 审核概论 3. 审核的特点： ㈠. 正规性： ⑴. 审核过程的正规性： ①. 审核依据正式特定的要求进行； ②. 审核只能由有资格的人员进行； ③. 审核必须按照正式的程序进行； ④. 审核必须依据客观证据作出判断； ⑤. 审核结果必须有正式报告和记录。 * 一. 审核概论 3. 审核的特点： ⑵. 审核的依据： ①. 合同要求； ②. ISO 9001/IATF 16949/ISO14001/OHSAS 18001标准； ③. 质量、环境、职业健康安全管理体系文件和规定； ④. 法律、法规。 * 一. 审核概论 3. 审核的特点： ⑶. 审核人员的要求： ①. 接受正式的专业培训； ②. 具备参加审核的经历； ③. 不应审核自己的工作； ④. 资格经过确认。 * 一. 审核概论 3. 审核的特点： ㈡. 系统性： 按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。 ⑴. 全部审核：必须每年至少一次对所有相关部门进行定期审核， 内容包括标准所有适用的要求。 ⑵. 部分审核：例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核。 ①. 组织变化、产品结构变化； ②. 市场反馈； ③. 重大质量/环境/职业健康安全事故； ④. 重大客户投诉。 * 一. 审核概论 4. 审核的范围： 审核涉及的活动或区域包括以下： ⑴. 组织机构（职责和权限） ⑵. 组织现行的质量/环境/职业健康安全管理体系程序 （是否符合标准的要求）； ⑶. 组织的人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）； ⑷. 组织的工作区域和过程（是否得到确认和有效控制）； ⑸. 组织的过程记录（是否能证明体系运行的有效性）； ⑹. 组织的文件和记录保管（符合标准和程序文件要求）。 * 一. 审核概论 5. 审核过程的时间分配： 审核准备 占总审核时间的 40% 审核实施 占总审核时间的 40% 审核报告 占总审核时间的 10% 审核跟踪 占总审核时间的 10% * 二. 审核准备 1. 确定审核组： ⑴. 由管理者代表确定审核组长和审核组成员： ⑵. 审核组长需要满足以下： ①. 审核资格； ②. 专业知识、相关技术知识； ③. 工作经验； ④. 组织能力、整体判断能力。 ⑶. 审核组成员需要满足