SOP-EOP24R06 水处理设备标准操作规程.docVIP

西安力邦制药有限公司 文件类型 标准操作规程 编码 SOP-EOP24 页码 共 NUMPAGES 12页第 PAGE 12页 文件名称 水处理设备标准操作规程 版本号 R06 执行日期 分发部门 工程部、QA TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc335120281 1.目的： PAGEREF _Toc335120281 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120282 2.范围： PAGEREF _Toc335120282 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120283 3.责任人： PAGEREF _Toc335120283 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120284 4.依据： PAGEREF _Toc335120284 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120285 5.内容： PAGEREF _Toc335120285 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120286 5.1.预处理设备： PAGEREF _Toc335120286 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335120287 5.2.反渗透RO主机操作程序: PAGEREF _Toc335120287 \h 5 HYPERLINK \l _Toc335120288 5.3.混合离子交换器操作程序： PAGEREF _Toc335120288 \h 9 HYPERLINK \l _Toc335120289 5.4.纯化水存储输送系统: PAGEREF _Toc335120289 \h 11 HYPERLINK \l _Toc335120290 5.5.纯化水系统记录： PAGEREF _Toc335120290 \h 11 HYPERLINK \l _Toc335120291 6.附件： PAGEREF _Toc335120291 \h 12 HYPERLINK \l _Toc335120292 6.1.变更历史： PAGEREF _Toc335120292 \h 12 HYPERLINK \l _Toc335120293 6.2.相关记录： PAGEREF _Toc335120293 \h 12 部门 姓名 签名 日期 起草人 工程部 张杰 审核人 工程部 巨旺 审核人 QA 赵云建 审核人 QA 唐建涛 批准人 质量部 郭敏 1.目的： 规范水处理设备操作，确保生产用工艺用水符合要求。 2.范围： 预处理部分、反渗透脱盐、离子交换及纯化水存储输送四部分。 3.责任人： 制水员、工程部负责人、QA。 4.依据：2010版《药品生产质量管理规范》 5.内容： 5.1.预处理设备： 5.1.1.原水加药装置操作程序 5.1.1.1. 配制絮凝剂：在35升加药水箱里，配比浓度为3% 聚合氯化铝溶液，即在35升纯化水中加1.05 5.1.1.2.在原水阀开启后，开启加药泵，调节加药泵冲程至34％， 5.1.1.3. 絮凝剂有效期 5.1.2. 5.1.2 = 1 \* GB3 ①机械过滤器的反洗： 开启下进水阀，排气阀，当排气管道中有水流出来时，打开上排阀，关闭排气阀，同时打开原水泵，对机械过滤器进行反冲洗10分钟，反冲洗至出水澄清，无悬浮颗粒、胶体物质和细小颗粒。反洗结束后，关原水泵。通过调节下进水阀控制流量逐渐缓慢减少，使滤料按粒径分层次地沉降， = 2 \* GB3 ②机械过滤器的正洗： A. 关闭下进水阀、开启上进水阀，排气阀，启动絮凝剂计量泵，当排气管中有水出来后，打开下排阀，关闭排气阀，机械过滤器开始正洗。 B. 正洗流量为4000L/H，正洗时间一般为10分钟时，至出水澄清，正洗完毕，机械过滤器可投入正常运行或进入备用状态。 = 3 \* GB3 ③机械过滤器的产水： 打开出水阀，关闭下排阀将进水流量调整为4000L/H，并将压力控制在0.3Mpa以内。 = 4 \* GB3 ④注意事项： 设备在出水前应确定后级设备为进水状态，操作时将压力控制在规定的范围内；停机后，关闭所有阀门。 5.1.3. 5.1.3 = 1 \* GB3 ①活性炭过滤器的反洗： A. 打开砂滤器上进水阀和排气阀, 启动原水泵，启动絮凝剂计量泵， 待砂滤器的排气阀有水排出时，打开砂滤器出水阀，关闭排气阀。 B. 开启下进水阀，上排阀，开始对活性炭过滤器进行反洗，反洗时间10分钟，至出水澄清，反洗结束。 = 2 \* GB3 ②活性炭过滤器的正洗： 关闭下进水阀，开启上进水阀、排气阀，当排气管中有水出来后，打开下排阀，关闭排气阀，过滤器开始正洗，冲洗至出水清澈，正洗时间10 分钟，