临床药理学绪论和临床试验.pptVIP

临床药理学绪论 授课教师简介（一） 杨秀芬，男， 1969年生，医学博士 教授，硕士研究生导师 获2009年教育部新世纪优秀人才支持计划 入选2007年广西高校优秀人才资助计划 国家自然科学基金委项目审评专家 北京市自然科学基金委项目审评专家 授课教师简介（二） 学习经历: 1988-1993: 广西医科大学临床医学系（本科） 1993-1996: 广西医科大学药理学专业（硕士） 2000-2003: 华中科技大学同济医学院临床药理学专业 (博士) 2004.3-9: 国家自然科学基金委医学科学部工作 2005.9-2006.3: 日本北海道大学留学 授课教师简介（二） 分别主持国家自然科学基金项目2项 、2009年教育部新世纪优秀人才支持计划资助项目1项、广西科技厅应用基础研究专项2项和广西高校优秀人才资助计划资助项目1项。 主要从事临床药理学、生化药理学、心血管药理学及抗菌药物药理学方面的课题研究 授课内容 李家泰主编《临床药理学》（2007年12月第三版） 《中药临床药理学》(向楠主编, 2010年1月版) 临床药理学和中药临床药理学最新进展 授课内容 临床药理学绪论及中药临床药理学现况及进展（4课时） 中药临床研究的特色与优势（5课时） 中药临床试验中的证侯疗效评价（8课时） 临床药代动力学和治疗药物监测（2课时） 临床试验和中药临床试验及举例（12课时） 授课内容（含中药临床药理学） 生物等效性试验（2课时） 药品审评、管理与评价（4课时） 妊娠期合理用药（2课时） 新生儿的临床用药（2课时） 老年人的用药问题（2课时） 遗传多态性与临床合理用药（4课时） 药物不良反应与中药安全性评价（2课时） 授课内容 授课形式：授课与讨论相结合，选择性的提供讲义（免费）。 授课对象：我校各级各专业的研究生，尤其适合临床各专业、中西医结合基础与临床内外科、中医基础与临床各科、药理学、中药学等专业研究生，可根据兴趣任选其中任一（或若干）专题参与 课时数：30学时，学分：2分 考试：开卷（在写相关综述一篇、讲课1次、作相关实验设计一项或参加命题考试等形式中任选一项，也可采用其他大家乐于接受的形式） 授课时间：本学期第1－10周星期四早上：西梯二教室。 PBL（Problem based learning，PBL）教学法 药理学教学方法主要有两种：一种是传统的LBL (Lecture Based Learning, LBL)教学法，即以授课为基础的学习；另一种是PBL（Problem based learning，PBL）教学法，即以问题为基础的学习 PBL教学法的基本方式是以问题为中心，将若干名学生组成一个讨论小组，对问题进行讨论学习，由其中一个学生主持会议，辅导教师旁听并启发学生的思维 PBL（Problem based learning，PBL）教学法 PBL教学法基本过程是：提出问题、建立假设、自学及收集资料、论证假设 这种教学方法的优点是能充分发挥学生的自学能力、积极性、主动性和创造性。但要求学生要具有扎实的相关基础知识和充分的准备。 教师一方面应有各相关学科丰富的知识，另一方面是要具备教育心理学、行为科学、逻辑学的知识及良好的思维分析能力和归纳推理能力，才能胜任PBL教学法 PBL（Problem based learning，PBL）教学法 从小学到大学，北美国家普遍采用PBL教学法 我国的高等中医药院校药理学教学仍然采用传统的LBL教学法 LBL教学法以知识灌输为主，在课堂上老师讲，学生听，被动的学习 LBL教学法缺点是学生的学习缺乏主动性与参与性，学生主要为考试而学习， 影响学生学习的兴趣性和创造性，因而培养出的学生缺乏创造性、运用知识的能力差、合作精神欠缺 PBL（Problem based learning，PBL）教学法 PBL教学法在我国高等中医药院校药理教学中很难开展，主要是因为每年的招生专业多、招生规模大、招生数量多 此外还跟我国高等中医药院校药理学教师的知识背景有关 临床药理学绪论 临床药理学(clinical pharmacology) 临床药理学的发展概况 临床药理学的研究内容 临床药理学的研究内容 药效学 药动学与生物利用度 毒理学 临床实验 药物相互作用 临床药理学的职能 新药的临床研究与评价：新药临床试验 药物临床试验管理规范(goog clinical practice, GCP) 临床药理学的职能 市场药物的再评价 药物不良反应监察 承担临床药理学教学与培训工作 开展临床药理服务：新药审评、药品研制、生产、临床试验、生物利用度、临床药动学、市场药物再评价、治疗药物监测、临床药理会诊等 临床试验 概念 分期 临床试验概念 （1）从方法和目