临床实验室生物安全管理要点解释学习课件.pptVIP

病原微生物实验室生物安全管理条例国务院2004年11月26日 * 目 的 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 * 什么是实验室生物安全防护？ 实验室工作人员所处理的试验对象含有致病微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受试验对象侵染，确保周围环境不受其污染。 * 适用范围 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 本条例所称实验活动，是指有关实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动。 * 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 第六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。 * 病原微生物的分类和管理 国家根据病原微生物的传染性，感染后对个体或者群体的危害程度对将病原微生物分为四类。 第一类、第二类称为高致病性病原微生物。 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。  * 分类定义对比 中国 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 国际 第四类病原微生物是指能够引起人或者动物的严重疾病，容易在人或者动物间传播，或者没有有效的预防和治疗措施的微生物。 * 分类定义对比 中国 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 国际 第三类病原微生物，是指能够引起人或者动物的严重疾病，但不易在人或者动物间传播，且能够有效实施预防和治疗的微生物。 * 分类定义对比 中国 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 国际 第二类病原微生物，是指能够引起人或者动物疾病，发生实验室暴露可能引起感染，但不会引起严重危害，且能够有效实施预防和治疗的微生物。 * 分类定义对比 中国 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 国际 第一类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人或者动物疾病的微生物。 * 第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布； * 病原微生物名录及生物安全评价-----细菌类 中文名 危害程度分类 活菌分离、培养分离、菌种冻干等实验 动物感染实验 免疫学实验、涂片、显微观察等 分子生物学实验、生化分析等 结核分枝杆菌 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 金黄色葡萄球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 * 病原微生物名录及生物安全评价－－－病毒类 中文名 危害程度分类 活病毒培养分离、感染性材料核酸提取 动物感染 未灭活样本的检测、诊断 已确认灭活材料的实验操作 HIV 第二类 BSL-3 ABSL-3 BSL-2 BSL-1 乙型肝炎病毒 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 * 国家根据实验室防护水平，将实验室分为一级、二级、三级、四级。 * 实验室生物安全防护分级 一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1 二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2 三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3 四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4 * 一级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。 * 二级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。 * 三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。 艾滋病毒的研究（血清学实验室除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。 * 四级生物安全防护实验室