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- 2019-02-19 发布于贵州
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医疗器械(义齿)自查报告
医疗器械(义齿)自查报告需要怎么写呢?以下是小编为大家搜集整理提供到的关于医疗器械(义齿)自查报告范文,欢迎大家阅读参考学习,希望本文内容对大家有所帮助 为加强全区医疗器械日常监管工作,切实规范医疗器械生产、经营和使用行为,保障公众用械安全,按照《XX年全市医疗器械监管重点工作安排》,结合我区医疗器械监管实际,制定本计划。 一、工作目标 以“依法履职、科学监管、勤政廉政、服务发展”执法理念为统领,围绕公众用械安全的总目标,以问题为导向,强化风险管理和全过程监管,着力提升医疗器械监管工作的计划性、针对性和有效性,通过强化日常监管,规范医疗器械生产、经营和使用行为,不断提高涉械单位的质量管理水平和医疗器械安全保障能力。 二、工作职责 区局负责对全区医疗器械监管工作的组织指导和考核评价工作。医疗器械监管科、食药监管所、稽查大队要按照各自职责,组织好本辖区的医疗器械日常监督管理工作,包括医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位的日常监督检查。 三、检查内容 (一)对医疗器械生产企业的监督检查。医疗器械生产企业日常监督检查,主要包括全项目检查、飞行检查、日常检查和跟踪检查。有关科、所、队要严格按照《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》的要求,在确保检查覆盖面和检查频次的基础上,根据不同企业和产品的特点开展有针对性的检
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