Q_DXX 079-2019蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 079—2019 代替Q/DXX 079-2018 蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶 2019-02-12发布 2019-03-01实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 079-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准是根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》对Q/DXX079-2018 《蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶》 的修订，主要有以下几点内容： ——引用文件增加了 《化妆品安全技术规范》（2015年版）。 ——根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》增加了重金属铅、砷、汞的要求。 ——对原标准其他部分文字进行了规范性描述和勘误。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准代替Q/DXX 079-2018 《蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶》。 Q/DXX 079-2019 蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和 有效期。 本标准适用于用艾叶提取物、连翘提取物、忍冬花提取物、蒲公英提取物、黄檗树皮提取物、薰衣 草提取物、紫草提取物、醋酸氯己定、甘油、纯化水、卡波姆、三乙醇胺、薄荷脑、尿囊素、甘草酸二 钾、丙二醇、鳄梨油、辛酸/癸酸甘油三酯、乙二胺四乙酸二钠、PEG-40氢化蓖麻油、羟苯甲酯、羟苯 丙酯为原料制成的蕲艾婴幼儿草本抑菌凝胶。本产品用于婴幼儿皮肤的清洁抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 1401-1998 化学试剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2006年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中国药典》2015年版一部、二部、四部 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、甘油、纯化水：应符合 《中国药典》2015年版二部的规定。 3.1.2 薄荷脑：应符合 《中国药典》2015年版一部的规定。 3.1.3 丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.1.4 中药艾叶、连翘、忍冬花、蒲公英、关黄柏 （黄檗树皮）、紫草应符合 《中国药典》2015年版 一部的规定；应用提取物则艾叶提取物、连翘提取物、忍冬花提取物、蒲公英提取物、黄檗树皮提取物、 紫草提取物应符合供应商提供的提取物标准的规定。 3.1.5 薰衣草提取物、尿囊素、甘草酸二钾、鳄梨油、辛酸/癸酸甘油三酯、PEG-40氢化蓖麻油：应 符合供应商提供的标准的规定。 Q/DXX 079-2019 3.1.6 乙二胺四乙酸二钠：应符合G