Filemaker数据库使用指南.ppt

PURPOSE –Document Library 查看和下载最新版本文件 产品制造前确认文件版本 查找适用于某一产品的所有文件，或与文件相关的产品 查看WI文件涉及的QC用试剂 查看WI文件都用于哪些产品QC 基本信息 PTP信息 PAC信息/TKR COA Related Components Upper Related QA/QC info QC Matrix For CLI Products For TKR Products QC 文件信息 QC 标准 CONTENT –QC Matrix INTERFACE –QC Matrix 列表视图 下级组分 上级组分 参考文件信息 查看FG产品的PAC 放大视图 PURPOSE –QC Matrix QA校对报告的参考文件、了解某产品该做哪些检测项目及QC标准，如何判断放行 了解某产品的保质期限，待检测产品上下级关系，纳期，CLI 或TBI QA部门要求（Inspection type、QC sample、QC report等）? 查看制品的基础信息，尤其是QC info方面 CONTENT –ECN (Engineer change notice) ECN CLI ECN TBD Internal ECN 变更内容及变更理由 变更涉及产品 变更涉及文件 更新相关数据库 ECN确认记录 相关CLI ECN 信息 相关NC 信息 CLI ECN Information 相关文件升级信息 TBD draft ECN 信息 相关TBD内部ECN信息 PO-ECN 联络记录 INTERFACE –ECN 选择页面 记录筛选 TBD内部ECN CLI ECN 部门进行ECN申请 QA校对报告时确认报告和CoA中的变更内容 整理是否有需要PO-ECN联络的信息，添加联络时间、需要联络的cat#和lot# MI修改时，查看TBD ECN/CLI ECN 涉及的内容(原料替换/名称修改) 查看原料替换履历，文件修改履历，修改原因，了解ECN的进展。 PURPOSE –ECN CONTENT –Equipment 基本信息 仪器列表 维护与保养 保养记录 维修 维修记录 使用记录 校正信息 相关国家标准 校正记录 校正者资格证 校正设备合格证明 校正记录 INTERFACE –Equipment 表单视图 仪器列表 相关标准证书 校正记录 PURPOSE –Equipment 了解设备是否需要校正，是否需要维护，是否需要有维护记录和使用记录 查看设备校正周期、校正方法、参考文件、校正履历，查找下次校正时间 查看设备校正相关国家标准，校正人员资格证，校正设备校准证书 FG/SA FM/RM FG/SA FM/RM Shipping Finished Record Assign Lot Record Lot Application Assign Lot# CONTENT –Assign Lot INTERFACE –Assign Lot 选择页面 选择页面 记录列表 打印页面 部门申请FM/RM Lot# 部门写报告时，核对已申请的FG/SA，FM/RM Lot# QA校对报告时，核对报告中记录的Lot#? 查看产品出荷记录－－只限CLI产品 查看试剂盒组分－－只限CLI产品 PURPOSE –Assign Lot CONTENT –Vector Information Library Basic info Files QC info Part NO. Vector name Vector Conc. Vector size Form Copy number Selection Marker Host Primer Primer Sequence Vector Information CLI Sequence TBD Sequence RE Code NO RE name RE1 Conditions RE1 Reaction TM RE1 fragments INTERFACE –Vector Information Library 表单视图 PURPOSE –Vector Information Library QA校对载体报告时，核对酶切、片断长度等信息。 QA制作MI时核对载体制造相关信息 查看Vector map Location of features、载体序列、所属kits等信息 CONTENT –QC News QC News 报告的基本信息 产品组分信息 Receiver Type Cat# Product Description Lot# Mfg/QC team QC end