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PAGE PAGE 37 药剂学实验指导 药物制剂是研究如何将原料药制成适于医疗应用的剂型药品，是一门兼属药品生产和安全有效应用的多分支综合性学科。内容包括药物制剂理论、工艺、设备、新剂型和新辅料的开发以及药物的体内外评价等。任何药物必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。 药物制剂专业以“全面推进素质教育，培养适应二十一世纪现代化建设需要的社会主义新人”为办学思想，致力于培养德、智、体全面发展，适应新世纪我国现代化建设需要，适应国际人才市场需求，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和实验技能，能在药物制剂和制剂技术等相关领域从事工艺设计、工程设计、生产技术改进和质量控制等研究工作；同时注重培养具有高度社会责任感、良好的道德修养以及健康的心理素质，具有创新精神、经济观念、环保意识、团结求实作风和应变能力的高级工程技术人才，实现药物制剂工程师的基本训练。 药剂学实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的仪器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析、解决问题和独力工作的能力。 通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、制备工艺和质量过程控制等方面的专业知识，掌握药物剂型及制剂设计的基本原理，掌握常用剂型的制备技术和方法，质量控制及常用辅料；熟悉制剂生产的单元操作，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。 实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法。实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。 实验时要求学生做到以下各项： 1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。 2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。 3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。 5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。 6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7．要重视制品质量 实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。 8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。 9．实验结束后， 须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。 实验一 溶解度的测定 【实验目的与要求】 通过测定水杨酸在水中的溶解度，掌握测定药物表观溶解度的方法 【实验仪器】 恒温振荡器，天平，紫外分光光度计 【实验方法与步骤】 1 操作 （1）饱和溶液制备： 取1 g水杨酸，研细，置100 mL锥形瓶中，加入50 mL煮沸放冷至25 ℃的蒸馏水。调节恒温振荡器温度为25 ℃，将锥形瓶固定，开始振摇，振荡速度为150 r/min。 分别于不同时间间隔停止振摇，取部分上清液，剩余溶液继续振摇。过滤上清液，弃去初滤液，取续滤液测定水杨酸的浓度。每次间隔时间至少1小时。如最后两次测得的浓度相当，即可计算25 ℃条件下水杨酸的溶解度；否则，还需继续振荡，直至溶液浓度不再增大为止。 （2）标准曲线绘制： 标准曲线绘制：精密称取取105 ℃干燥至恒重的水杨酸约20mg置100ml量瓶中，用蒸馏水超声温热溶解，放冷至室温，并定容，摇匀，精密量取该溶液1ml，2ml，3ml，4ml和5ml置10ml量瓶中，以蒸馏水定容并摇匀，分别精密量取5ml，加硫酸铁铵显色剂1ml，以蒸馏水5ml加硫酸铁铵显色剂1ml为空白，于530nm的波长处测定吸收度，将吸收度对水杨酸浓度回归得标准曲线方程。 （3）硫酸铁铵显色剂（需新鲜配制）：称取8g硫酸铁铵溶于100ml蒸馏水中，取2ml加1M HCl 1ml，加蒸馏水至100ml即得。 （4）水杨酸浓度测定：取过滤后的水杨酸饱和溶液用蒸馏水稀释约50倍，取稀释液5ml加硫酸铁铵显色剂1ml，于530nm的波长处测定吸收度，用标准曲线计算水杨酸浓度，推算出水杨酸在室温下的溶解度。 2 注意： 测定非室温的溶解度时，需将样品置于所需温度的恒温振荡器内振摇。饱和溶液的取样分析需保温过滤，或将吸管与微孔滤膜滤器连接，将滤器浸