Q_YNYL 001-2018《抑菌喷剂》.pdf

Q/YNYL 云南云龙制药股份有限公司企业标准 Q/YNYL 001-2018 抑菌喷剂 2018-06-22 发布 2018-07-01 实施 云南云龙制药股份有限公司 发布 Q/ YNYL 001-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由云南云龙制药股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李真。 Q/ YNYL 001-2018 抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了抑菌喷剂的要求，试验方法，检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以丁香、玛卡、肉桂、肉苁蓉、花椒、蜂胶、雄蚕蛾等中药、植物提物、醋 酸氯己定为原料，纯化水为辅料，经混合而成的抑菌喷剂。本产品适用于抑制大肠杆菌、金黄 色葡萄球菌、白色念珠菌的生产繁殖。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 《消毒产品卫生安全评价规定》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 3 型式与规格 本品为醋酸氯己定、丁香提取物、玛卡提取物、肉桂提取物、肉苁蓉提取物、花椒提取 物、雄蚕蛾提取物、蜂胶制成的液体；规格为：10ml、15ml，亦可按客户要求分装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：丁香提取物、玛卡提取物、肉桂提取物、肉苁蓉提取物、花椒提取物、雄蚕 Q/ YNYL 001-2018 蛾提取物应符合《中华人民共和国药典》的规定。 醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》的规定。 4.1.2 辅料要求：纯化水符合《中华人民共和国药典》的规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。 表 1 感官要求 品种 要求 性状 淡黄色至棕黄色透明液体；无肉眼可见外 来杂质，允许有少量沉淀 气味 中药气味 4.3 净含量允许负偏差 净含量允许负偏差应符合表2 的规定。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，% 15 ≤10 4.3 理化指标 理化指标应符合表3 的规