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中药粉针剂的： 是哈药集团的骨干企业之一； 是哈药集团七大基地之一的中药粉针剂生产基地； 是国家中药提取现代化的实施基地。 哈药集团中药二厂——位于北方名城哈尔滨 放图象 哈药集团中药二厂——占地面积23万平方米，拥有五个生产车间，三条粉针生产线；固定资产约5.6亿元 放图象 采用DCS系统控制的中药全流程自动提取生产线；目前我们这条生产线在国内生产线在国内还是唯一的一条，在国际上也是处于领先地位。 建有恒温恒湿自动空气循环的高架立体库 我们有一个年轻的、专业的领导核心；我们拥有一个由4位博士和36位硕士组成的实力雄厚的科研队伍； 我们也拥有全国的营销网络和售后服务队伍。 在2002年5月，我们全厂共八个剂型112个品种一次性通过了国家的GMP认证；在黑龙江省我们是第一家全厂通过GMP认证的中药企业。 哈药集团——中药二厂 是 中药粉针剂的摇篮 世界上第一个中药粉针剂：双黄 连粉针就诞生于我长 中药粉针剂（冻干）和丹参粉针；是目前哈药集团唯一拥有 内容提纲 中药粉针剂的基本知识 注 射 用 丹 参 中药粉针剂基本知识 一、中药粉针剂的基本概念 二、中药粉针剂与中药注射液的区别 三、我厂中药粉针剂的技术优势 中药粉针剂的基本概念 中药注射剂的含义： 中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，以及供临床前配成溶液的无菌粉末和浓溶液。 中药注射剂的优点： 1、药效迅速，作用可靠； 2、适用于不宜口服的药物； 3、适用于不能口服给药的病人； 注射用无菌粉末 注射用无菌粉末简称粉针剂，系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物，临用前加溶剂溶解供注射用。 无菌水溶液冷冻干燥法（冻干）： 将滤过除菌的药液，在无菌操作条件下，直接按剂量分装于注射容器中，经冷冻干燥，得到干燥粉末或海绵状物。 冷冻干燥主要包括预冻、升华干燥、再干燥等过程。 中药粉针剂与中药注射液的区别： 安全性更强 疗效更确切 质量更稳定 保持时间更长 具体表现在： 1、有效成分量化标准更高——疗效性 2、产品质量的稳定性更强——稳定性 3、对不溶性微粒严格控制——安全性 4、对有害物质进行限量控制——安全性 有效成分量化标准更高： 产品质量稳定性更强 丹参素钠和绿原酸等有效成份在水溶液系统中都容易发生氧化、水解反应，含量不容易控制。 中药粉针剂是一种固态粉末，去除了水分子对这些主要有效成份的影响，使含量始终保持稳定状态，所以产品的质量稳定性更强。 对不溶性微粒严格控制 现代许多临床不良反应的研究证明，输液中的微粒，大分子物质是一种潜入血管的隐性杀手.中药注射剂成分复杂，在水的作用下，PH值下滑，发生大分子聚集，产生不溶性微粒，由静脉进入血液易造成微循环障碍和血管栓塞问题,导致水肿和炎症，并造成循环障碍，形成血栓和静脉炎从而引起心、脑、肺、肾等器官功能的衰竭，这些微粒会对人体产生长期的潜在的危害， 4、对有害物质进行限量控制 蛋白质 异体蛋白进入血液极易激发血清中特异性免疫球蛋白形成免疫变态反应而出现过敏现象 鞣质 鞣质可与红细胞结合产生血球凝聚 草酸盐及树脂 草酸盐及树脂进入血液，易于沉积在人体的肝、脾、肾等脏器，此类成分对脏器损伤严重 钾离子 钾离子进入血液则会造成心肌细胞的渗透压加大，增加心肌细胞负载，不利于心脏疾病的治疗 中药材生产的标准化管理是中药现代化进程关键一步，是从源头上解决中药生产质量问题的最有效手段。 我厂对原料药材严格控制，对品种、当地气候、土壤条件、水质进行了评估，在种植、采收、加工养护等管理上均进行规范化高标准控制，确保原料的均一、可控。 我厂中药粉针剂的生产采用了具有国际先进水平的全自控现代化提取装备，整线DCS系统控制，所有工艺参数均由计算机自动控制自动采集，生产过程自动控制 生产工艺全部引进国际先进设备；从投料、加溶媒、分离、浓缩、除渣等均由程序化自动完成，杜绝了人为的不确定因素，使产品质量达到了均一、稳定 国家药监局规定，截止2004年底中药注射剂没有指纹图谱的将被取消批准文号 如何保证中药指纹图谱的实施？ 中药的指纹图谱是指保证原药材生产条件稳定，生产过程工艺先进、可控条件下，中药经过适当的处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药共性的一种图谱。通过指纹图谱可以控制药品内在的含量，可以在不知其内在成分的具体分子结构的情况下，控制其存在和相对含量，从而保证产品质量。  注射用丹 参产品知识 心血管药理作用 心血管药理作用 神经细胞保护作用 抗氧