内部质量审核实务-虹主编.pdf

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第 1 页 第 一 章   基 本 术 语 一 、质 量 定义 : 对质量下 的定义是: 反映实体满足规定和潜在需要能力的特性之总和 。 注 在合同环境或法规环境 (如核安全领域 )下, “需要 ”是给定的,而在其他环境 中 “潜在需要 ”应予标识和确定 。 许多情况下 ,需要可随时间而变化 ,因而应对质量要求进行定期评审 。 需要通常要转化成有规定指标的特性 (见 “质量要求”)。需要可 以包括如特性、 实用性、可信性( 可 用 性、可 靠 性、维修 性 )、安全 性、环 境 要 求 〔见“社 会 要 求 ” 、经济性和美学等诸多方面 。 “质 量 ”这 个 术 语 既不 能从 比较 意义 上 作 为 一个 单 独 术 语 去 表 示 相 对 优 良程 度 ,也不 能在定量 意义上用作技术评价 。为 了表达这些含 意 ,应采用修饰性形 容词 ,例如可 以组成下列术语 : 相对质量 ”在 “优 良程度 ”或相对意义上 ,对实体按有关基准进行排列时使用 〔不要与“等级 混淆〕。 “质 量 水 平 ”用 于 定 量 意 义 上(如 验 收 抽 样 时 ),而“质 量 度 ”用于精确 的技术 评价 。 总 的来说 ,令人满意 的质量成效是通过 “质量环 各 阶段 的活动 来 取得 的 。各 个 阶段对 质量 的作用 有 时是为 了强调才 单 独地标 明的 ,例 如 归 因于确 定 需要 的质量 ,归 因于产 品设计 的质 ,归因于符合性质量 ,归 因于全 寿命周期产 品保障的质量 。 在 某 些 资料 中 ,质 量 被 称 之 为“适 用 性 ”、“适 应 意 图 ”或“顾 客 满 意 ”或“符 合 要 求”。按上述定义 ,这些提法仅表示质量的某些方面 。 第 2 页 理解要点 实体 可单独描述和考虑的事物; 某 项活动或过程; 某 个 产 品(服 务、硬件、流 程 性材 料、软件 或 它们 的组合 ); 某个组织、体系或人; 或者是它们的任何组合。 需要 一般可转化成有规定指标 的特性 ; 往往 随时间而变化; 合同环境或法规环境中应对 “需要”做出明确规定,其他环境中应 识别和确定潜在需要 。 潜在需要 虽未明确规定,但实际存在的需要; 人们公认的,不言而喻的需要; 不宜用标准表达 的需要 。 特性 指与质量有关 的特性; 质量 的特性可包括: 性 能; 实用性; 可 信 性(可 用 性、可 靠 性、维 修 性 ); 安全性; 环境要求; 经济性; 美学性等 。 满足需要 质量 的受益者 顾客; 第 3 页 业 主; 职 工; 供 应者; 社会; 质量定义中的 “满足需要”应包括全部受益者。

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