三阴性乳腺癌的分子分型与临床实践(FINAL).ppt

疗效 N=31 完全缓解 1 3% 部分缓解 9 29% 疾病稳定12周 5 16% 疾病进展 16 52% 客观缓解率 ORR 10 32%(CI 95% ±15%) 中位TTP 31 5.5月 中位OS 31 11月 中位随访34个月(12-60个月) Maisano R. et al., J Chemother.?2011?Feb;23(1):40-3. 晚期TNBC的治疗：健择/卡铂 多中心随机化Ⅲ期研究 健择1000 mg/m2 ,IV,d1,8;卡铂 AUC 2, IV,d1,8 Iniparib 5.6 mg/kg , IV,d1,4,8,11 在初步分析时有96%(n=152)的患者交叉至GCI组 N=261 GC+ Iniparib (GCI) q3w N=258 健择 +卡铂(GC ) q3w IV期三阴性乳腺癌 ECOG PS 0-1 允许稳定的CNS 转移灶存在 之前接受过0-2次化疗 根据之前接受化疗情况进行分层 一线 二/三线 共同主要终点：OS , PFS（到达其中任何一个终点都视为研究结果阳性） 次要终点：ORR，安全性，耐受性,GCI组药代动力学 疾病进展后允许交叉至GCI组 OShaughnessy, et al. 2011 ASCO. Abstract #1007 健择/卡铂联合Iniparib 治疗晚期TNBC 晚期TNBC的治疗：健择/卡铂 与GC组相比，GCI组不能显著延长PFS和OS(ITT人群) OShaughnessy, et al. 2011 ASCO. Abstract #1007 晚期TNBC的治疗：健择/卡铂 2013NCCN指南更新：新增健择联合卡铂作为复发或转移性乳腺癌一线治疗方案 2013NCCN.V2. BINV-O Koshy N, et al. The Breast 2010; 19:246-248. 0 5 10 15 20 25 30 35 100 80 60 40 20 0 OS (%) 时间 (月) 非三阴性 (n=19) 4.3 月 三阴性 (n=17) 10.8月 P=0.109 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 时间 (月) 100 80 60 40 20 0 PFS (%) 非三阴性 (n=19) 1.7 月 三阴性(n=17) 5.3 月 P=0.058 药物 剂量/途径 给药时间 健择 1000 mg/m2 iv. d1, d8/q3w 或 d1, d8, d15/q4w 顺铂 25 mg/m2 iv. 主要终点：PFS 次要终点：OS 入组患者： 至少接受过一个 以上化疗方案的 转移性乳腺癌患者 单中心回顾性研究：GP方案三、四线治疗晚期TNBC患者 晚期TNBC的治疗：健择/顺铂 GP一线治疗TNBC患者：中国II期研究 18-75岁女性患者 组织学确诊为三阴性转移性乳腺癌 既往未接受一线治疗 ?1个可测量的病灶 ECOG PS=1 肝肾等器官功能良好 健择 1000mg/m2 d1,8 q21d 顺铂 25mg/m2 d1-3 q21d 主要终点：PFS 次要终点： ORR OS 不良事件发生率与严重程度 2010 n=45 2011 n=67 中位PFS (月) 6.2 7.7 中位OS (月) - 19.1 CR (%) - 15.6 PR (%) - 46.9 SD (%) 31.1 26.6 ORR (%) 62.2 62.5 研究结论： 健择/顺铂一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者具有显著的活性，耐受性良好，在中国值得作为进一步开展III期研究的基础 Wang ZH, et al. ASCO 2010 Abstr.#1100；Wang ZH, et al. SABCS 2011 . #P5-19-06. 晚期TNBC的治疗：健择/顺铂 2014年ESMO报道Ⅲ期试验 CBCSG 006：GP vs. GT ClinicalT: NC 每周期21天 18-70岁女性患者 组织学确诊为三阴性复发或转移性乳腺癌 既往未接受一线治疗;紫杉醇新辅/辅助治疗6个月 ?1个可测量的病灶(RECIST) ECOG PS≤1 足够骨髓、肝肾功能 生存期预计超过12周 既往无严重的心、肺、肝、肾疾病 治疗至疾病进展或8个周期；每8周进行一次疾病评价 GT 组