精简全面的LC-MS多质量属性监控MAM工作流程-SCIEX.PDF

精简、全面的 LC-MS 多质量属性监控(MAM) 工作流程 用于生物治疗产品属性监测和纯度检测的多属性方法 (MAM) MAM 工作流程 BV 定义 追踪 定量 纯度检测 发现新峰 报告 MAM 让您投入 基于 LC-MS 精确质量数分析的多属性 更少精力得到 方法 (MAM) 更多信息 在开发生物治疗产品生产工艺的过 程中，评估和追踪潜在的产品质量属性 识别 PQA 追踪 PQA 定量 PQA 监测已知杂质 纯度检测 报告 （ ）对于保障产品质量、安全性和 PQA 有效性至关重要。目前，生物制品开发 和生产过程中各个环节的 PQA 监测大多 表征产品属性、 通过精确质量数 可对每个位点的修 检测并追踪已知 内置的新峰检测 能以多种输出格 采用多分析检测法，但这种方法的资源 定义各项属性的 LC-MS 分析进行 饰进行自定义、自 杂质的浓度 功能可查找并标 式生成自定义报 可接受范围并建 属性追踪 动化定量，方便查 记未指定的杂质 告，简化信息 占用量比较大。 立标准实施方法 看结果 传输 采用基于高分辨 LC-MS 分析的多属 性方法（MAM ），您可以更快、更深入 地分析生物制品的各项属性，同时简化 工作流程： 生物 PQA 评估 LC-MS MAM SEC CEX CE- HILIC ELISA 工作流程 SDS 脱酰胺作用 直接检测和测定生物相关属性 糖化 高甘露糖 追踪已知变体和污染物 甲硫氨酸氧化 信号肽 通过正交分析提升结果可靠性，在工 检测并标记未知的杂质 糖基化 艺开发过程中使用LC-MS精确质量数 功能强大且简单易用的 SCIEX MAM CDR 色氨酸降解 分析获得专属性更高的生物学属性数 C 端赖氨酸 工作流程为简化PQA确认、监测、定 错误掺入 据。 量、纯度检测和报告提供了一体化的软 C 端酰胺化 岩藻糖基化 件解决方案。 残留蛋白 A 宿主细胞蛋白 聚集体 半胱氨酸加合物评估 2 精简的 SCIEX MAM 工作流程 可在整个开发过程中加快生物