课件:多阶段复合设计研究.ppt

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7 资料分析  将病例组和子队列对象的协变量信息抽出作统计分析,根据全队列人群的硒水平的实际情况将血清硒水平分为低、中低、中高、高硒组共4个水平。 1) 累积发病率  总上消化道癌症发病率为1179/29584=39.85‰; 食道癌发病率为640/29584=21.63‰; 胃贲门癌发病率为435/29584=14.70‰; 其它胃癌发病率为104/29584=3.52‰。 2) 计算RR和RR的95%可信区间  用Cox比例风险模型计算,以低硒组的RR为1,其它组与低硒组进行比较。 中低硒组 中高硒组 高硒组 食道癌 0.84 0.66 0.56 0.66~1.07 0.52~0.83 0.44~0.71 胃贲门癌 0.75 0.55 0.47 0.55~1.03 0.40~0.77 0.33~0.65 其它胃癌 1.20 1.08 1.07 0.62~2.29 0.56~2.06 0.55~2.08 8 结论  血清硒水平的高低与食道癌和胃贲门癌发生呈负相关,硒水平越高,该两种癌症的发病率越低,提示硒对食道癌和胃贲门癌可能有预防作用。 病例-病例研究 探讨不同临床类型或具有某方面标志的病例与无标志的病例与危险因素之间的关系和相互作用,按病例对照研究的方式处理资料,以探讨不同临床类型的危险因素的差异或者这个生物学标志与该疾病之间的关系和相互作用。 病例-病例研究实例 研究报道膀胱癌与吸烟有关(OR=2~3),40%~60%的膀胱癌组织中检测到p53基因突变。 为探讨以下问题: ①p53基因突变膀胱癌与p53基因未突变膀胱癌的病因是否一致? ②p53基因突变膀胱癌是否与吸烟有关? ③p53基因未突变膀胱癌是否与吸烟无关? ④吸烟与p53基因突变在膀胱癌发生中是否有关?   吸烟、p53突变与膀胱癌 病例组例数 吸烟状态 p53突变 p53未突变 吸  34 43 不吸 10 21 OR=34*21/43*10=1.66    结果说明,吸烟对p53+膀胱癌的作用比对p53-膀胱癌的作用强,吸烟可能与p53基因突变有关。 应用病例-病例研究方法仅用病例组,样本量相对缩小。该方法在测定生物标志物、研究机体对环境暴露的生物反应(如获得性p53基因突变)时尤为有效。 病例-交叉研究 日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致?为了阐明这种关系的性质,1991年美国Maclure 提出了病例交叉设计(case crossover design)。这项新的流行病学设计既可以阐明上述问题,也可用于研究短暂暴露对罕见急性疾病发生的作用。 病例-交叉研究 基本思想:比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。 如果暴露与少见的事件(或疾病)有关,那么刚好在事件发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴露频率。 例如,据报道某种药物可以引发猝死,如果该报道正确,则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多,或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。 病例-交叉研究 病例交叉设计的研究对象包含病例和对照两个部分,但两部分的信息均来自于同一个体。 “病例部分”被定义为危险期,该期是疾病或事件发生前的一段时间;“对照部分”为对照期,该期是指危险期外特定的一段时间。 研究就是对个体危险期和对照期内的暴露信息(如服药、运动等)进行比较。 应用病例-交叉设计研究移动电话使用与车祸发生关系。 以699例车祸病例为研究对象,调查发现他们在发生车祸前10min内(risk period)24.32%打过

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