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缓、控释胶囊;剂型发展的四个阶段:
第一代:普通制剂
第二代:缓释制剂
第三代:控释制剂
第四代:基于体内反馈情报靶向与细胞水平的给药系统;缓释制剂(sustained-release preparation):系指用药后能在机体内缓慢释放药物,使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。
;控释制剂(controlled-release preparation):系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速活接近恒速释放的制剂。
;优点:
1:对于半衰期短或需频繁给药的药物,可减少服药次数,大大提高病人的顺应性;
2:是血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;
3:可发挥药物的最佳治疗效果,减少用药的总剂量,故可用最小剂量达到最大药效
4:按要求定时、定位释放,更加适合疾病的治疗。;缓控释制剂的设计原则:;缓控释制剂的释药机制:;吲哚美辛控释制剂的制备;材料;材料;制备;Diagram;含量测定:;体外溶出度测定:;血药浓度测定:;;2、标准曲线:取空白人血清1ml,共6份,分别加入相当于IM0.1,0.5,1,2,3,5μg的标准液,各加入内标液1μg,加pH柠檬酸缓冲液1ml,混匀后,加乙醚8ml,漩涡混匀提取5min。离心,分取乙醚层,置45℃水浴将乙醚挥干,残渣用无水乙醇200μl测定。
3、回收率和精密度试验;人体内生物利用度:;由图可见,IM控释胶囊血药水平明显比普通胶囊稳定,持续时间长,达到了良好的控释效果。;Thank You !
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