课件:食品添加剂概述.ppt

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按照国家有关规定正确使用食品添加剂是安全的 要保证食品添加剂的安全使用,必须严格遵守国家的有关规章制度 在发挥其有益作用的同时,最大限度地消除可能带来的不良影响。 总结: 第四节 食品添加剂的安全使用 食品添加剂使用的重要原则——安全性和有效性 许多国家对食品添加剂的使用采取许可使用名单制,并通过一定的法规予以管理 我国有关食品添加剂方面的法规: ①食品安全法 ②食品安全性毒理学评价程序 ③食品添加剂卫生管理办法 ④食品添加剂使用卫生标准 ⑤食品营养强化剂使用卫生标准 ⑥食品添加剂生产管理办法 ⑦食品工业用酶制剂卫生管理办法 ⑧食品用香料与香精厂卫生规范等法规和条例 一、一般原则 要保证食品添加剂使用安全,必须对其进行安全性评价 毒理学评价需要进行一定的毒理学试验。在我国毒理学评价通常分为四个阶段的不同试验: 急性毒理性试验; 遗传毒理试验、传统致畸试验、短期喂养试验; 亚慢性毒性试验——90d 喂养试验、繁殖试验、代谢试验 慢性试验(包括致癌试验) 二、毒理学依据 (一)半数致死量(或称致死中量)LD50(50% Lethal Dose) 定义:使一组受试动物死亡50%的剂量(单位:mg/kg体重) 半数致死量是判断食品添加剂急性毒性的重要指标,一般将受试物质按其对大鼠口服的急性毒性大小作下划分 ?表1-4 物质毒性级别的划分 毒性级别 大鼠口服LD50 相当于人的致死剂量 mg/kg mg/kg g/人 极毒 1 稍尝 0.05 剧毒 1-50 500-4000 0.5 中等毒 51-500 4000-30000 5 低毒 501-5000 30000-250000 50 实际无毒 5001-15000 250000-500000 500 无毒 15000 500000 2500 一般而论,对动物毒性很低的物质,对人的毒性往往也低 食品添加剂的LD50大多属实际无毒或无毒级 (仅个别品种如亚硝酸钠属中等毒,其LD50为220 mg/kg体重) (二)每日容许摄入量(ADI, Acceptable Daily Intake) 几十年前,认为急性毒试验(毒理学试验的第一阶段)即已足够证明食品添加剂的安全性 今天通常要求进行长期的动物研究 定义:每日摄入某物质直至终生而不产生可检测的、对健康产生危害的剂量(单位为mg/kg体重·d) ADI是评价食品添加剂最重要、也是最终的标准 可由对小动物长期毒性试验所得无作用量(NOEL, no-observable-effect-level)除以适当安全系数(一般为100)求得 ①凡属毒理学资料比较完整、WHO已公布ADI或无需规定ADI者,要求进行急性毒性试验和一项致突变试验,首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验 ②凡属有一个国际组织或国家批准使用,但WHO未公布ADI,或资料不完整者,在进行第一、二阶段毒性试验后作初步评价,以决定是否需进行进一步的毒性试验 ③对于由天然植物制取的单一组分,高纯度的添加剂,凡属新品种需先进行第一、二、三阶段毒性试验,凡属国外已批准使用的,则进行第一、二阶段毒性试验 ④进口食品添加剂,要求进口单位提供毒理学资料及出口国批准使用的资料,由省、直辖市、自治区一级食品卫生监督检验机构提出意见,报卫生部食品卫生监督检验所查审后决定是否需要进行毒性试验 我国根据“中华人民共和国食品安全性毒理学评价程序”,对一般食品添加剂的毒理学评价规定如下: ①凡属WHO已建议批准使用或已制定ADI者,以及(美国)食用香料制造者协会(FEMA)、欧洲理事会(COE)和国际香料工业组织(IOFI)等四个国际组织中二个或二个以上允许使用的品种,在急性毒性试验后,参照国外资料或规定进行评价 ②凡属资料不全或只有一个国际组织批准使用者,先急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中的一项,经初步评价后决定是否需进一步的毒性试验 ③凡属尚无资料可查,国际组织未允许使用者,先第一、二阶段毒性试验,经初步评价后决定是否需进一步的毒性试验 ④从食用动植物可食部分提取的单一高纯度天然香精,如其化学结构及有关资料并未提示具有不安全性者,一般不要求毒理学试验 对于香料,因其品种繁多、化学结构差异不,用量很少,故我国食品添加剂标准化技术委员会规定: ADI的分类: ①类别ADI,指对毒性作用类似的几种化合物用于食品时所制定的ADI,用以限制其累加摄入 ②ADI无需规定,指根据已有资料(化学、生化和毒性等),表明对某受试物的毒性很低,且其使用量和膳食中的总摄入量对人体健康不产生危害,可不必制定具体ADI ③暂定ADI,指某物质的安全性资料有限,或根据最新资料对已制定ADI的某种物质的安全性提出疑问,要求进一步提供所需安全性资料 ④ADI不能提出,指安全性资料不充分,在食品中应用不安全,以及未制定特

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