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药品管理法2009年第一季度考试试题答案 姓名： 分数： 一、选择题：（每题4分，共92分） 1. 《中华人民共和国药品管理法》适用于（A） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 2. 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（B） A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查 3. 医疗单位配制的制剂只限于 (A) A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售 C 在指定的市场销售 D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 4. 撤消批准文号的药品以 (C) A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处 D 不得继续使用 E 可生产、销售 5. 以下不属于药品的是 (C) A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料 D 中成药 E 血清疫苗 6. 以下以假药处理的情况是 (A) A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品 C 试生产期的药品 D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 E 不符和药品标准其他规定的药品 7. 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是　（E） A 成份 B 有效期 C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号 8. 2001年2月28 A 2001年2月28日 9. 《药品管理法》规定，无（C）的，不得经营药品。 A《药品经营证》 B《药品许可证》 C《药品经营许可证》 10（A）为国家药品标准。 A国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 B中药材炮制规范 C地方颁布的药品标准 11我单位的《药品经营许可证》由（B）批准发给。 A 省质量技术监督部门 B 省药品监督管理部门 C 省工商行政管理部门 12.下列哪类药品的标签必须印有规定的标志。（C） A 口服药品 B 处方药品 C 非处方药品 13.关于处方药下列叙述正确的是（C）。 A 可在大众传播媒介发布广告 B 可在正式发行的刊物上介绍 C不得在大众传播媒介发布广告 14.对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（B）。 A 给予警告，责令限期改正 B 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C 可以给予一定数额的罚款 15、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（B）。 A 给予警告，责令限期改正 B 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C 可以给予一定数额的罚款 16. 药品生产企业只能销售（D） A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 17. 药品销售人员对其他企业的药品购销活动(B) A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问　 D 当顾问 E 可以单品种指导 18. 药品经营不得 (A.B.C.D.E) A 伪造药品购销或购进记录 B 没有凭医生处方向消费者出售处方药 C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 D有法律法规禁止的其他情况 E 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动 19. 药品销售人员销售药品时，必须出具 (A.B.C.D.) A 药品销售人员的身份证 B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件 D 委托授权书应明确规定授权范围 E 药品企业的GMP 人证证书 20. 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取 (A.B) A 进口药品注册证 B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖供货企业质量管理机构原印章 C 药品生产国的GMP 的证明文件 D 药品生产国的GMP 的公证文件