松萝酸滴丸的制备及体外溶出度研究-重庆理工大学学报.PDF

第２５卷　第４期 重 庆 理 工 大 学 学报（自然科学） ２０１１年４月 Ｖｏｌ．２５　　Ｎｏ．４ ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（ＮａｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅ） Ａｐｒ．２０１１  松萝酸滴丸的制备及体外溶出度研究 １ ２ １ １ ２ 赵　颖 ，宋　丹 ，胥秀英 ，傅善权 ，刘　姝 （１．重庆理工大学 药学与生物工程学院，重庆　４０００５４；２．重庆市中药研究院，重庆　４０００６５） 摘　　　要：为优选松萝酸滴丸剂的制备工艺，考察其体外溶出度。采用均匀设计法，以圆整 度、重量差异为指标，对滴丸的制备工艺条件进行优选；采用反相高效液相色谱法测定含量，考 察松萝酸滴丸的体外溶出度。结果表明，滴丸的最佳制备工艺条件为：药物与基质配比为３％， ＰＥＧ（６０００∶４０００）为０∶１００，料温为７０℃，滴距为３ｃｍ，体外溶出度良好。该方法简便可行，结 果可靠，适用于实验室小量制备和放大生产，体外溶出度符合《中国药典》要求。 关　键　词：松萝酸；滴丸；均匀设计；体外溶出度 中图分类号：Ｑ９４６　　　　文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４－８４２５（２０１１）０４－００２８－０５ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＵｓｎｉｃａｃｉｄＤｒｏｐｐｉｎｇＰｉｌｌｓａｎｄ ＳｔｕｄｙｏｎｉｔｓＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎＶｉｔｒｏ １ ２ １ １ ２ ＺＨＡＯＹｉｎｇ，ＳＯＮＧＤａｎ，ＸＵＸｉｕｙｉｎｇ，ＦＵＳｈａｎｑｕａｎ，ＬＩＵＳｈｕ （１．ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙａｎｄＢｉｏｌｏｇｙＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００５４，Ｃｈｉｎａ； ２．ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００６５，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｄｕｒｅｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄｄｒｏｐｐｉｎｇｐｉｌｌｓａｎｄｔｏａｓｓａｙ ｉｔｓｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏ，ｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｗｅｒｅｓｔｕｄｉｅｄｗｉｔｈｔｈｅｉｎｄｅｘｓｐｈｅｒｉｃａｌｄｅｇｒｅｅａｎｄ ｗｅｉｇｈｔｖａｒｉａｔｉｏｎｂｙＵｎｉｆｏｒｍＤｅｓｉｇｎ．ＲＰＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄ ｉｎｄｒｏｐｐｉｎｇｐｉｌｌｓ，ａｎｄｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄｆｒｏｍｄｒｏｐｐｉｎｇｐｉｌｌｓｗａｓｓｔｕｄｉｅｄ．Ｔｈｅｕｓｎｉｃａｃｉｄ ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ＝３％，ＰＥＧ（６０００∶４０００）＝０∶１００，ｔｈｅｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｏｆｍｉｘｔｕｒｅｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄａｎｄＰＥＧ＝ ７０℃，ｄｒｏｐｐｉｎｇｄｉｓｔａｎｃｅ＝３ｃｍ．Ｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄｄｒｏｐｐｉｎｇｐｉｌｌｓｉｎｖｉｔｒｏｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅ ｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｐｅｒｃｅｎｔａｇｅｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄｗａｓｇｏｏｄ．Ｔｈｅａｂｏｖｅｓｈｏｗｓｔｈａｔｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｄｕｒｅｉｓｆｅａ ｓｉｂｌｅ，ｓｉｍｐｌｅａｎｄｓｕｉｔａｂｌｅ，ａｎｄｔｈｅｍｅｔｈｏｄｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒｃａｎｂｅａｄｏｐｔｅｄｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎ ｔｒｏｌｏｆｕｓｎｉｃａｃｉｄｄｒｏｐｐｉｎｇｐｉｌｌｓ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒ