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MALDI-TOF MS是近年来发展起来的一种软电离新型有机质谱近年来已成为检测和鉴定多肽、蛋白质、多糖、核苷酸、糖蛋白、高聚物以及多种合成聚合物的强有力工具，原理是：当用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，基质-样品之间发生电荷转移使得样品分子电离，电离的样品在电场作用下加速飞过飞行管道，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测，即测定离子的质量电荷之比与离子的飞行时间成正比来检测离子。 MALDI-TOF-MS的中心技术就是依据样品的质荷比（m/z）的不同来进行检测，并测得样品分子的分子量。 博奥 微阵列芯片法；中生北控 ARMS-PCR法 建议将毅新博创纳入产业基金的立项报告 中国科学器材有限公司 产业发展部 2015年12月 报告提纲 一、前言（精准医疗背景） 二、毅新博创基本情况 三、SWOT分析 四、建议 ? * 2014年以来，CFDA和卫计委密集推出基因测序相关政策 2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。 2015年3月科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，将在今明两年启动精准医疗计划 在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元（中央财政支付200亿元，企业和地方配套400亿元。国内精准医疗将为我国医疗方式带来全新的变革 国内 环境 国际 环境 美国总统奥巴马在2015年的国情咨文中提出“精准医疗”大型医学研究计划，并计划于2016年投入2.15亿美元研究经费 美国颁布的精准医学计划旨在加速精准医学前进的步伐，引起了全世界对基因检测和精准医疗的关注 【政策密集推动，国内精准医学方兴未艾】 【精准医学启动元年，引领精准医学新趋势】 前言 精准医疗（Precision Medicine） 以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。 精准医疗背景 质谱技术获奖情况 2002年，J. B. Penn 和田中耕一因电喷雾电离（electron spray ionization, ESI）质谱和基质辅助激光解吸电离(matrix-assisted laser desorption ionization, MALDI)质谱获诺贝尔化学奖。 瑞典皇家科学院称赞约翰.B.芬和Koichi Tanaka的研究工作“发展了生物宏观形态的鉴别和结构分析方法”。 质谱技术在医学领域的应用认可 2014年6月，世界首台获得美国FDA批准用于临床基因检测的 质谱技术平台。 Agena Bioscience(原Sequenom Bioscience)公司MassARRAY 核酸质谱技术平台的临床应用版“IMPACT Dx?系统”于2014年6月16日获得美国FDA认证，可用于临床分子诊断应用，从而成为世界上第一台，也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台。Agena Bioscience公司，于2014年5月30日收购了Sequenom公司的生命科学部。 同时获得批准的还有以下相关的检查试剂盒： 莱顿第五凝血因子突变检测试剂盒Factor V Leiden Assay; 第二凝血因子基因分型检测试剂盒Factor II Genotyping Assay; 基于MassARRAY? 核酸质谱技术的IMPACT Dx?系统获得FDA认证是核酸质谱技术由科研转向临床检测的重大里程碑，预期其近期亦将获得欧洲CE-IVD认证。IMPACT Dx?系统所具有的超高灵敏度、精确度、准确性、稳定性、性价比的独特优势，将帮助医生造福更多患者。 1、公司背景 北京毅新博创生物科技有限公司（简称“毅新博创”）是国内唯一进行Clin-TOF临床质谱仪自主研发、生产的国家高新技术企业。 公司初创于2003年，重组于2008年，组建了基因组学、蛋白组学科研团队，包括多名海归博士；拥有Clin-TOF飞行时间质谱仪、MassARRAY核酸质谱仪等价值近亿元的高端设备，并拥有GMP标准的厂房。 毅新博创基于Clin-TOF生物质谱仪在肿瘤早期预警、微生物蛋白指纹图谱鉴定、基因检测等领域进行了卓有成效的临床研究。 2、股权结构 毅新兴业占50%，赛富基金占20%，聚峰国开占20%，浩瀚无边占比10%。