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小儿常用麻醉药超说明书用药专家共识 麻醉科 超说明书用药 定义：超过药品说明书指明的适应证、适应人群、剂量、给药途径用药。 两个前提：①超说明书用药比注册的药物使用更符合患者利益； ②有循证医学证据支持其疗效和安全性。. 目前我国有关超说明书用药法规尚未完善，风险较大，本文希望提供参考依据。 牛津大学EBM中心关于文献类型的新五级标准[1] ，从证据力强、设计严谨、偏差少至证据力弱、偏差多分为五级，分别为：1a级：随机对照的系统评价研究；1b级：随机对照研究；1c级：全或无病案研究；2a级：队列研究的系统评价研究；2b级：队列研究或较差随机对照研究；2c级：“结果”研究、生态学研究；3a级：病例对照研究的系统评价；3b：病例对照研究；4级：单个病例系列研究；5级：未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的专家意见。 常用药物 氯胺酮 阿片类 依托咪酯 肌松剂 右美托咪定 丙泊酚 咪达唑仑 纳洛酮 氟马西尼 NSAIDS 布比卡因 七氟烷 利多卡因 罗哌卡因 七氟烷 超说明书 说明书 凯特力：成人和儿科患者 丙泊酚 说明书 乐维静，3岁以内慎用 超说明书 氯胺酮 说明书 超说明书 依托咪酯 说明书（福尔利） 超说明书 咪达唑仑 说明书 ：瑞太：新生儿不应使用，早产儿未气管插管格外慎重 超说明书 氟马西尼 超说明书 说明书 右美托咪定 超说明书 说明书 芬太尼 说明书 超说明书 滴鼻：1～2μg/kg滴鼻可缓解患儿骨折、烧伤换药疼痛和术后躁动；鼻粘膜喷雾器给药增加吸收减少吞咽 [79]（证据等级1a）；大于8岁患儿50～100μg芬太尼滴鼻是安全、有效的门诊镇痛方法[80]（证据等级4级）。  儿童鞘内注射：镇痛效果改善、术后镇痛时间延长[85]（证据等级1b）。  新生儿：用于机械通气对远期神经发育无影响[86]（证据等级1b）；可安全用于足月新生儿[2μg/(kg·h)]、早产儿[1μg/(kg·h)]术后镇痛[87] （证据等级1b）。不影响极低体重新生儿的神经系统发育 [88] 也有认为会导致早产儿脑损伤发生率增加[89]（证据等级4）。 瑞芬太尼 说明书 超说明书 滴鼻：4μg/kg滴鼻复合七氟烷吸入用于 1岁～7岁儿童，2min～3min能达到良好的气管插管条件，无并发症发生[91]（证据等级1b）。瑞芬太尼滴鼻复合5%七氟烷吸入成功放置喉罩的ED50和 ED95为 0.36μg/kg和 0.998μg/kg[92]（证据等级1b）。 2岁以下：负荷0.1μg/kg，0.05μg/(kg·min)维持联合2mg/kg丙泊酚用于12个月～36个月烧伤患儿换药时镇静镇痛，安全有效[93]（证据等级1b）； 极低体重新生儿及新生儿静注瑞芬太尼1μg/kg～2μg/kg可安全用于气管插管[94~97]；新生儿及婴儿静注瑞芬太尼0.25μg/(kg·min)～0.8μg/(kg·min)可用于术后机械通气镇静[98~99]（证据等级见参考文献标注）。 2岁～12岁： 0.5μg/(kg·min)～1μg/(kg·min)持续静滴。也可先负荷0.5μg/kg～1μg/kg，静推时间大于60s。 2岁以下:尚无临床资料，不推荐使用。 舒芬太尼 说明书 2岁以下：儿童的有效性和安全性的资料非常有限。 2岁～12岁：以枸橼酸舒芬太尼为主的全身麻醉中用药总量建议为10μg/kg～12μg/kg。如果临床表现镇痛效应降低时，可追加1μg/kg～2μg/kg。 禁用于新生儿。 超说明书 ⑴新生儿应用：术中反复注射5μg/kg～15μg/kg，术后持续输注2μg/(kg·h)镇痛可显著降低心脏手术新生儿的应激反应，并减少术后并发症及死亡率[102]（证据等级1b）。 ⑵蛛网膜下隙给药：1.5μg舒芬太尼（0.3ml）与0.5%布比卡因2.5ml联合蛛网膜下隙给药，可安全用于剖宫产手术[103]（证据等级1b）。 非甾体类抗炎镇痛药 说明书 布洛芬：是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。 超说明书 意大利儿科协会建议[164]，儿科发热治疗只使用布洛芬与对乙酰氨基酚进行药物降热。 世界卫生组织（WHO）[165]建议对于3月的患儿，只要出现轻度持续疼痛，则有必要予以布洛芬镇痛。 对乙酰氨基酚是唯一能用于新生儿的解热药物，具体使用剂量应根据患儿胎龄做以调整。世界卫生组织（WHO）[173]允许需对新生儿，包括未足月新生儿的轻中度镇痛中使用对乙酰氨基酚。 凯纷：儿童用药安全性尚未确定 纳洛酮 说明书 阿片类中毒患儿对纳洛酮反应很强，需至少24h的密切监护， 儿童：①阿片类药物过量：小儿静注首剂量为0.01mg/kg，如果此剂量