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安徽省立医院药剂科
夏 宏
2016.08.5
No.2
提 纲
• 高警示药品定义及范围
• 国内外高警示药品 目录发展历史
• 我国高警示药品管理现状
• 高警示药品分级管理办法
• 高警示药品临床使用管理
No.3
高警示药品定义及范围
定义：高警示药品即通常所说的高危药品
是指若使用不当或发生用药错误会对患者造
成伤害/死亡的药品。
基于遵从英文原文 （High-A lert Medications）
语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药
交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近
年沿用的 “高危药品”，更名为 “高警示药
品”。
No.4
高警示药品定义及范围
范围：中国药学会 医院药学专业委员会用药安全专家
组在京召开会议，专家组经过对全国23家医疗机构
医务人员调研，获得并发布了中国高警示药品 目录，
该 目录共包含24类、14种药品。
与国际上借鉴运用较多的ISMP高警示药品 目录
相比，我国的目录增加了对育龄人群有生殖毒性的
药品 （如阿维A等）和静脉途径给药的茶碱类药品2
类药品，以及高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉、
注射用三氧化二砷和阿托品注射液 （规格5mg/m l）
4种药品。
No.5
提 纲
• 高警示药品定义及范围
• 国内外高警示药品 目录发展历史
• 我国高警示药品管理现状
• 高警示药品分级管理办法
• 高警示药品临床使用管理
No.6
国内外高警示药品 目录发展历史
高警示药品概念的首次提出：
1995-1996年，美国医疗安全协会 （the
Institute for Safe Medication Practices，ISMP）
调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数
致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起
的，首次提出高警示药品。
No.7
国内外高警示药品 目录发展历史
• 2003年美国医疗安全协会 （ISMP）第
一次公布了高警示药品 目录
• 在2007年、2008年和2012年进行了三次
更新
• 目录包括22类高警示药品和10种特别强
调高警示药品
No.8
国内外高警示药品 目录发展历史
我国对高警示药品的认识开始于2009年。
具体定义还未统一，
主要集中在以下两种：
√高警示药品是指药理作用显著且迅速，易危
害人体的药品。
√高警示药品是指若使用不当会对患者造成严
重伤害或死亡的药品。
No.9
国内外高警示药品 目录发展历史
l 2012年3月，中国药学会医院药学专业委
员会 “用药安全项 目组”在
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