新版药品GMP认证流程和准备-北京全心全意医疗科技有限公司.DOCVIP

北京全心全意医疗科技有限公司 PAGE \* MERGEFORMAT 1 北京市西城区月坛北街25号2号楼6层西侧 电话:(861083/84 传真:(8610807 网址: 国家食品药品监督管理局 药品补充申请-境内申请人用表 声明 我们保证： ①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定； ②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据； ③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。 如查有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。 其他特别申明事项： 申请事项 1 本申请属于：境内注册 2 药品分类： 〇中药 〇天然药物 〇化学药物 〇按药品管理的体外诊断试剂 〇治疗用生物制品 〇预防用生物制品 〇药用辅料 3 是否OTC： 〇处方药 〇非处方药 4 原申请品种状态：〇已上市 〇已批准临床 〇在审评或审批中 5 申请事项分类： 〇报国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：□持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号; □使用药品商