间接比较与网状Meta分析.ppt

基本假设 同质性假设: 相似性假设： 一致性假设： （用于直接与间接证据的合并） 网状Meta分析实例 《12种新一代抗抑郁药的疗效与耐受性比较： 来自多药治疗荟萃分析的证据》 -------Cipriani等人在《柳叶刀》杂志于2009年发表了一篇系统综述 背景 近20余年来，随着神经生物学与精神药理学研究的不断深入，抗抑郁药的研发取得了长足发展，10余种新一代抗抑郁药应用于临床，大大改变了过去三环类抗抑郁药一统天下的局面。作者选取了目前临床常用的12种新一代抗抑郁药。评价其在成人抑郁症急性期治疗中相互间对照研究的疗效 安非他酮、西酞普兰、度洛西汀、艾司西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、米那普仑、米氮平、帕罗西汀、瑞波西汀、舍曲林和文拉法辛 排除标准 安慰剂的对照研究 产后抑郁症的研究 入选 共检索到117项随机对照研究(RCT) 疗效评估标准 ①8周治疗为限，如无8周资料，则以原始研究资料中6～12周期间的评估作为本研究急性期疗效的最终评估； ②有效：汉密尔顿抑郁量表(HDRS)评分和蒙哥马利一奥斯伯格抑郁量表(MADRS)评分均较基线改善至少50％，或临床大体印象量表(CGI)评分明显改善；如果上述3个量表评分均有改善，仅选HDRS评分作为研究指标； ③治疗中断(耐受性)：患者在最初8周治疗期间因任何原因而中断研究(脱落或失访)的人数； ④剂量：以氟西汀为参照药物(因为它是第一个在欧美上市的新一代抗抑郁药) 对12种抗抑郁药物作疗效排序分析 结果：米氮平、艾司西酞普兰、文拉法辛和舍曲林是最有效的治疗药物，而艾司西酞普兰、舍曲林、安非他酮和西酞普兰是耐受性最好的药物。 根据疗效来选择最有效治疗药物的累积可能性分别为：米氮平(24.4％)、艾司西酞普兰(23.7％)、文拉法辛(22.3％)、舍曲林(20.3％)、西酞普兰(3.4％)、米那普仑(2.7％)、安非他酮(2.0％)、度洛西汀(0.9％)、氟伏沙明(0.7％)、帕罗西汀(0.1％)、氟西汀(0.0％)、瑞波西汀(0.0％)。 根据耐受性来选择最佳治疗药物的累积可能性分别为：艾司西酞普兰(27.6％)、舍曲林(21.3％)、安非他酮(19.3％)、西酞普兰(18.7％)、米那普仑(7.1％)，米氮平(4.4％)、氟西汀(3.4％)、文拉法辛(0.9％)、度洛西汀(0.7％)、氟伏沙明(0.4％)、帕罗西汀(0.2)、瑞波西汀(0.1％)。 多治疗比较的荟萃分析，不但能整合直接比较的RCT研究，而且能整合间接比较的RCT研究，也就是整合了所有药物比较的RCT研究，并且运用特定的统计方法，将不同药物的疗效和耐受性排出次序，得出最适合临床运用的证据。值得说明的是，虽然所比较的最新几种抗抑郁药(如米氮平、艾司西酞普兰、安非他酮和度洛西汀)的绝大多数研究是由制药公司资助的上市产品研究，但该项荟萃分析进行了敏感度分析和偏倚校正，保证了数据及结论的客观和可信。 网状Meta分析实例二、 网状meta分析评估七种常用引产方法的效果及安全性 2014年发表在中华围产医学杂志 7种临床常用引产方法进行比较分析 静脉滴注催产素、 阴道内米索前列醇、 口服米索前列醇、 舌下米索前列醇、 阴道内地诺前列酮、 宫颈内地诺前列酮、 Foley导管法 主要观察引产后24 h内阴道分娩率、剖宫产率、子宫过度刺激率和新生儿5 min Apgar评分7分率。 入选标准 (1)引产方法为以上7种引产方法任意两者或多者用于妊娠晚期引产的临床效果及安全性分析的RCT； (2)任一组的样本量≥100例； (3)有可行的效果及安全性的数据； (4)孕妇引产孕周36周且42周； (5)孕妇Bishop宫颈成熟度评分6分； (6)引产具体操作方法与药物剂量符合国际引产临床指南推荐的用法。 排除标准 (1)非RCT； (2)任一组的样本量100例； (3)没有可行的效果及安全性的数据； (4)重复发表的研究； (5)引产具体操作方法与药物剂量不符合国际引产临床指南的推荐； (6)质量评估显示有明显偏倚风险的研究。 临床指标 效果主要通过引产后24 h内阴道分娩率和剖宫产率项指标进行评估； 安全性主要通过子宫过度刺激率和新生儿5 min Apgar评分7分的发生率2项指标进行评估。 采用STATA 12.0软件。采用比值比(OR)及95％可信区间对上述临床指标进行统计分析。 采用随机效应模型对所提取的直接比较数据进行合并分析，然后采用网状Meta方法进行直接和间接数据比较和合并分析 计算每一种引产方法成为最佳引产方法的可能性，并对其进行排名分析。 7种引产方法的剖宫产率及子宫过度刺激率的网状meta分析 OR值1表明该值上一行的引产方法优于该行的引产方法 OR值1表