生物学评价试验委托申请书.doc

敷贴、液体、凝胶类产品直取样品接用于试验，请按以下描述： 1、皮肤刺激试验 取样品，按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，原发性刺激指数应≤0.4。 2、阴道刺激试验 取样品，按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，刺激指数应≤4。 3、口腔刺激试验 取样品，按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，刺激指数应≤4。 其他可制备浸提液产品，请按以下描述（空格处参考表1填写）： 1、皮肤刺激试验 取样品，按___________比例，在（37±1）℃，（72±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：生理盐水，取试验液按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，原发性刺激指数应≤0.4。 2、皮内反应试验 取样品，按___________比例，在（37±1）℃，（72±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：生理盐水和新鲜精制植物油，取试验液按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，试验样品与溶剂对照平均记分之差应不大于1.0。 3、阴道刺激试验 取样品，按___________比例，在（37±1）℃，（72±2）h浸提条件下制备试验液，浸提介质：生理盐水，取试验液按照ISO10993-10:2010中规定的方法进行试验，刺激指数应≤4。 4、口腔刺激试验 取样品，按___________比例，在