药剂学课件一一11章 药物制剂的稳定性.pptVIP

* 第十一章 药物制剂的稳定性 学习目标 知识目标 能解释药物制剂制备和储存中药物不稳定因素及稳定化方法 能力目标 掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 理解药物稳定性试验方法 了解制剂中化学降解的途径 第十一章 药物制剂的稳定性 第二节 药物稳定性试验方法 第一节 药物制剂稳定性的影响因素及稳定化方法 定义：药物制剂稳定性（stability）是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 分类 第十一章 药物制剂的稳定性 第一节 药物制剂稳定性的影响因素 及稳定化方法 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 影响药物制剂稳定性的外界因素及解决方法 药物制剂稳定化的其他方法 影响药物制剂稳定性的处方因素及解决方法 pH 溶剂 易水解的药物，可选择非水溶剂以提高其稳定性 表面活性剂 辅料 广义酸碱催化的影响 离子强度的影响 第十一章 药物制剂的稳定性 　pH pH较低时主要是H+催化，pH较高时主要是OH－催化，pH中等时为H+与OH－共同催化或与pH无关。 酯类、酰胺类药物常受H+与OH－催化水解，又称专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药物的氧化反应也受溶液的pH影响。 调节pH应注意综合考