药物分析复习重点.docVIP

范文范例 学习参考 精品资料整理 药物分析 绪论 药品质量管理规范包括药物非临床研究质量管理规范（GLP）， 药物临床试验质量管理规范（GCP）， 药品生产质量管理规范（GMP）， 药品经营质量管理规范（GSP）。 GAP：中药材生产质量管理规范 ICH：人用药品注册技术要求国际协调会 第一章：药品质量研究的内容与药典概况 1.国家药品标准：是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 国家药品标准：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。 2.《中国人民共和国药典》简称（《中国药典》），英文缩写为（ChP），美国药典简写为（USP-NF）， 英国药典简写为（BP）,日本药典简写为（JP）。 欧洲药典（EP），国际药典（Ph.Int） 中国药典 ，内容分别包括为（凡例）、（附录）、（正文）。 至今已出版十版：（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015） 附录的组成：包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。 4.物理常数：其测