南京市示范药店验收细则连锁门店资料.docVIP

附件3 南京市示范药店验收细则（连锁门店） 1．为统一标准，保证示范药店质量，根据“南京市示范药店标准”，制订本细则。 2．南京市示范药店验收细则（连锁门店）检查项目共85项，其中关键项目(条款前加“*”)27项，一般项目58项。 3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷：一般项目不合格为一般缺陷。 4．结果评定： 项 目 结 果 严重缺陷 一般缺陷 ≤2 ≤10% 验收合格 南京市示范药店验收细则（连锁门店） 条款 检 查 内 容 *1 门店应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。经营医疗器械需按照医疗器械的有关法规规定经营。 2 门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、医疗器械经营许可证和营业执照。 *3 在营业场所显著位置公示药店员工情况，包括：员工照片、姓名或工号、职务或岗位、职称或资质；悬挂执业药师注册证，从业药师、药师以上职称人员资格证书原件；执业药师、从业药师、药师以上职称人员在岗时间。 4 门店应在门店前悬挂本连锁门店的统一商号和标志。 *5 门店从业人员中，专职的执业药师、从业药师、药师以上职称人员不低于两名。 *6 具有合法劳动关系的以下人员总和不低于门店员工总数的60%：执业药师、从业药师、药学初级以上职称、药学相关专业中级以上职称、药学中专以上学历、初级以上职业资格。 7 门店负责人应具有药学中专或其他专业大专以上学历，或药学相关专业技术职称，熟悉并遵守有关法律、法规，具有良好的商业道德，并不得在其他单位兼职。 8 门店应设置质量管理人员，具体负责门店质量管理工作。 *9 门店质量管理工作的负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。 *10 质量管理工作负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职。 *11 门店负责人和质量负责人不得兼任。 *12 门店对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。 *13 门店从事质量管理、验收、养护的人员，应具有药学专业技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历。 14 营业员应具有高中(含)以上文化程度，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。 15 门店从事质量管理、验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 16 国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 *17 经营中药配方的零售药店应配有执业中药师、中药师或具有15年以上配方实践经验的药工负责处方的审核签字。 18 从业人员每年继续教育不低于20学时，药监部门组织的培训必须按要求派员参加。 19 门店应建立培训记录和人员的继续教育档案。 20 门店每年应组织质量管理、验收、养护、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 21 发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 *22 门店应有与经营药品规模相适应的营业场所，其不可分割使用面积不低于40平方米。 23 门店各功能区域划分合理，相对分开独立，设有便于操作的营业区、办公生活区，所有商品及物品按类摆放。 24 门店营业场所环境整洁、无污染物，营业用货架、柜台齐备，并保持清洁和卫生，销售柜组标志醒目。 25 为顾客提供方便、舒适、安静、美观的购物环境，设置供顾客休息、服药、饮水的场所和设施。 26 门店经营特殊管理药品应配置存放的专柜以及保管用设备、工具等。 *27 药品陈列区域内有检测和调节温湿度的设施。 28 药品陈列区域内有防尘、防潮、防虫、防鼠、避光等设施设备。 29 有符合规定要求的消防、安全设施。 30 配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。 31 经营生化药品需配备冷藏保管的设备。 32 经营中药饮片配方设置相对独立的营业场所，配备所需的斗橱、工作台、调配处方和临方炮制的设备及经鉴定合格的计量器具。 *33 门店不得自行购进药品。 *34 门店在接受药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。 35 送货凭证保存至药品有效期1年，但不得少于2年。 *36 如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心，并向总部质量管理机构报告。 *37 门店对特殊管理的药品，应执行双人验收的制度。 38 店室内陈列药品的质量和包装应符合规定。 39 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。 *40 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味药品与一般药品应分开存放。 *41 处方药与非处方药应