微生物限度检查基本技术.pptVIP

目录 一、药品微生物限度检查…………………………3 二、药品包装材料微生物限度检查法……………20 三、问题解答………………………………………22 一、药品微生物限度检查 1、几个名词解释 （1）微生物的概念 所谓微生物是一群个体微小、结构简单肉眼不能直接看到，必须借助显微镜以及其它手段才能辨别的微小生物。 （2）菌落 一般是指在固体培养基上，由细菌单细胞经过适宜温度培养在一个局部位置上，繁殖而成的可见菌体细胞群。 （3）无菌技术 无菌技术主要指在微生物实验工作中，控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作方法和有关措施，其中包括无菌环境设施，无菌实验器材以及无菌操作等统称为无菌技术。 （4）消毒 消毒是指杀灭病因微生物的繁殖体，但杀不死芽孢等全部微生物。 常用的清毒剂的种类 75%乙醇、甲醛、碘酊、0.1%新洁尔灭、乳酸、过氧乙酸、3%来苏尔、过氧化氢等。 （5）灭菌 凡能杀灭物体中所有微生物繁殖体及芽孢或孢子的作用称为灭菌。 常用的灭菌方法 (5．1)干热灭菌法 (5．2)湿热灭菌法 （6）微生物限度检查法定义 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵