冻干制品生产以及质量保证技术.pptVIP

课程概要 1.冻干制剂的特性和要点５月22日　 ?包括验证的思维方法 本章节概要 支撑药品品质的重要设备 设备构建规程 制药用水设备的基本组成 设备能力讨论/决定例 设备能力讨论/决定例 设备能力讨论/决定例 设备能力讨论/决定例 设备能力讨论/决定例 制药用水设备的基本组成 各功能结合的技术 各功能结合的技术 基本组成 验证 制药用水验证 水质管理项目管理程序最适化 ＦＤＡ的提醒事项 污染的可能性　用水点产生的逆向污染 使用后的软管连接处的处理 管理基准值：警告水平、行动水平 取样点、取样频度 取样方法：是否模拟实际操作 超出基准值时的对应措施（并和出场判定相联系） 制药用水验证 验证 验证 验证 验证 验证 验证 验证 制药用水设备的总结 支撑药品质量的重要设备 设备设计要点 室内环境重要参数 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 设备设计要点 室内环境监控 室内环境监控 室内环境监控 空调设备的验证 空调设备的验证 空调设备的验证 空调设备的验证 空调设备的验证 空调设备的总结 QA：结束 This is a sample of result of calcul