含特殊药品方制剂管理制度.docVIP

含特殊药品复方制剂经营管理制度 一、含特殊药品复方制剂含义及范围 1 含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 2 含麻黄碱类复方制剂是指根据《易制毒化学品管理条例》，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品，凡含有以上任何物质的复方药品（不包括含麻黄的中成药）称为“含麻黄碱类复方制剂”。 二、 管理概要 1 含特殊药品复方制剂的采购管理。 1.1 药品进货渠道的选择应从严控制，原则上向药品的生产企业直接进货。首选质量保证体系健全，产品质量稳定，市场信誉好的生产企业。 1.2 采购部在前期销售、当前库存及市场预测的基础上，签订采购合同。首次引进品种的报批审核手续按《首次经营品种质量审核管理制度》执行。 1.3 质量管理部负责药品采购过程中的质量监控和采购品种的质量审核，在ERP中进行商品分类集合。 1.4 含特殊药品复方制剂采购应有供货方合法票据，杜绝现金付款，并在ERP中建立准确、完整的药品购进记录。 2 含特殊药品复方制剂的验收管理。 2.1 含特殊药品复方制剂入库验收，按药品验收管理制度及操作规程进行，如验收结论为“合格”则交保管员入库储存；如验收结论为“不合格”则作拒收处理。 2.2 含麻黄碱类复方制剂属于含兴奋剂复方制剂，在包装、