湿热消汤治疗ⅢA型前列腺炎临床探究.docxVIP

湿热消汤治疗IIIA型前列腺炎临床探究 【摘要】目的：观察湿热消汤对IIIA型前列腺炎的临床疗 效。方法：将120例IIIA型前列腺炎患者随机分为治疗组和 对照组，分别给予湿热消汤合盐酸坦洛新缓释片、盐酸坦洛 新缓释片治疗，两组均以4周为1疗程。观察治疗前及治疗 4周后各组患者的NIH-CPSI评分及中医证候学评分，判断临 床疗效。结果：治疗后，两组总有效率分别为81.03%和 63. 16%,治疗组优于对照组（PlX106/ml为异常；⑤前列腺 液细菌培养阴性。凡具备①②③中任意一项并前列腺液细菌 培养阴性者即可确诊。 1.1.2中医症候诊断标准［2］符合湿热下注兼血瘀型慢 性前列腺炎的症候诊断标准：①主症：湿热下注证：尿频、 尿急、尿痛。气滞血瘀证：会阴部、外生殖器区、下腹部、 耻骨上区、腰紙及肛门周围坠胀，或以上部位疼痛；②次症: 湿热下注证：尿道灼热，尿道白浊,阴囊潮湿、 湿热下注证：尿道灼热，尿道白浊, 阴囊潮湿、 尿后滴沥。 气滞血瘀证：尿后滴沥、尿刺痛。凡具备以上两证型中主症 各1项及次症各1项者，即符合湿热下注兼血瘀型慢性前列 腺炎诊断。 1. 3纳入标准①年龄20?45周岁；②自愿加入本次研 究；③符合IIIA型前列腺炎的诊断标准；④符合中医症候湿 热下注兼血瘀证诊断标准。 1.4排除标准①排除良性前列腺增生症、前列腺肿瘤、 神经原性膀胱、尿道畸形或狭窄；②以局部疼痛为主要表现 的患者，排除下腹、会阴、腰紙等部位的其它病变；③排除 合并有如心血管、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病， 过敏体质或对多种药物过敏者。 1.1.5剔除标准①脱落失访或主动要求退出者；②未按 规定用药无法判断疗效或资料不全者；③因严重不良反应而 终止试验者（记录于不良反应记录中）。 1.2 -般资料 120例患者均来自广西中医学院附属瑞康医院男性科门 诊患者，以就诊顺序按随机数字表法随机分为治疗组及对照 组，每组各60例。两组患者在年龄、病程方面经检验差异 无统计学意义（P0.05）。 2方法 1治疗方法 治疗组：口服湿热消汤（由广西中医学院附属瑞康医院 制剂科制备提供，处方组成：金钱草、丹参、板蓝根、虎杖、 苍术、黄茂、神曲、甘草等组成，每付煎为200ml,分二袋 装）100ml, 2次/d；及盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有 限公司，国药准字 0. 4mg, 1次/d。对照组：口 服盐酸坦洛新缓释片0. 4mg, 1次/d。两组均以4周为1疗 程，疗程结束后进行疗效判定。 2观察指标 2. 1疗效性指标治疗前、后均进行NIH-CPSI及中医证 候学评分。由两名副主任医师分别对患者进行评分，然后取 平均值。 2.2安全性指标在治疗前及治疗后检查心电图、肝肾 功能(ALT, BUN , Cr).血常规、大便常规、小便常规。同 时纪录临床治疗过程中出现的任何不良反应症状及不良事 件。 2. 3疗效判定标准[2] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候 积分减少295%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证 候积分减少60%?94%；有效：中医临床症状、体征均有好转, 证候积分减少30%?59%；无效：中医临床症状、体征均无明 显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%o疗效判断标准 中所列必须同时具备，如未同时具备则下降一个标准。 4统计学方法 等级资料采用秩和检验，计数资料以均数土标准差 (±s)表示，两组间比较采用t检验，用SPSS18. 0进行统 计学分析。 3结果 1两组完成情况 治疗组脱落失访2例，共有58例患者完成观察；对照 组脱落失访3例，共有57例完成观察。 2完成患者一般情况 治疗组平均年龄(35.55±5.03 )岁，平均病程 (11.50±5. 48)月；对照组平均年龄(34.21 + 5. 68)岁， 平均病程(12.51±5.04)月。经过统计学检验，两组患者 在年龄和病程方面差异无统计学意义(P0. 05),具有可比 性，结果见表1。 3两组临床疗效比较 治疗后两组患者临床疗效比较，治疗组和对照组总有效 率分别为81.03%、63. 16% ,经秩和检验Uc=-2. 129, P=0. 0330. 05 ,治疗组疗效优于对照组，结果见表2。 3.4两组患者NIH-CPSI及中医症候学评分比较 治疗后两组患者在NIH-CPSI及中医症候学评分比较， 结果分别为 t=-2. 514、P=0. 0130. 05 和 t=-5. 714、 P=0. 0000. 01,差异有统计学意义(P〈0. 05, P0. 01 )o 治 疗组优于对照组，结果见表3。 5安全性分析 两组病人在观察期间均未出现任何不良反应症状及不 良事件，治疗后复查血、尿、大便常规以及心电图、肝肾功 能检查均正常。 4