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连锁药店gsp认证整改报告药品陈列摆放不整齐 XXXXXX大药房 药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告 保定市食品药品监督管理局： XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三 人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管 理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全 面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的 进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项, 主要缺陷0项，一般缺陷10项。 检查结束后, 检查结束后, 我药房负责人当天召集全体人员召开了 质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题, 针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇 报如下： 一、 ：企业培训档案建立不完整； 整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行 重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工 作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完 善，现已整改到位。 二、 ：企业健康档案内容不完整； 整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了 补充和完善，现已整改到位。 三、：企业营业场所中药饮片区存放生活用品； 整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进 行了清 理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次 发生。现已整改到位。 四、：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签 字； 整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书, 按要求进行签字。现已整改到位。 五、：陈列药品标志不醒目； 整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、 标志醒目。现已整改到位。 六、:陈列药品未米取避光措施; 整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了 GS P要求。现已整改到位。 七、：中药饮片无装斗复核记录；八、：中药饮片无定 期清斗记录; 整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮 片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强 调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性, 今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。 九、：未定期对陈列药品进行检查; 整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护 制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进 行一次检查并且做好记录。现已整改到位。 十、：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品 一经售出，不得退换”; 整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原 因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到 位。 截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真 的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 XXX XXX大药房 年月日 篇一：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字［XX］第10号 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局: XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证 换发工作的gs p认证现场检查，检查组检查人员认真负 责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主 要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人 及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处, 我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺 陷： -：*149 01计算机系统对近效期药品无法控制，不具 备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对 近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机 系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动 锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害, 认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能 造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的 用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟 通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些 功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启 动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决 了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人: ***整改时间： 二：* 16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头 抱拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有 按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面。经企业负责人及质量 负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储 存温度要求储存的危害。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要 求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：******整改时间： 三：*1720 3企业拆零销售记录不全，如无复核人员签 字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记 录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操 作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，