家电公司品管部资料体系审核过程审核.pptxVIP

1 过程审核/Process Audit 2 目 录 介绍 体系审核、过程审核及产品审核的关系 关于过程审核的规定 审核流程 审核准备 审核实施 评分与定级 末次会议 纠正措施及其有效性验证 审核报告及存盘 过程审核提问表 过程审核用表格 3 1. 介 绍 本课程内容︰ 描述了过程审核的意义及应用领域； 说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系； 在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识； 它是实施内部和外部过程中审核的一个大纲，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节. 在实际审核时，审核员要在过程专家的帮助下，根据具体情况制定详细的过程审核的细节； 4 1. 介 绍 本课程的目的︰ 在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核； 使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用. 5 2、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 6 3、关于过程审核的规定 3.1 任务（Task） 过程审核用于评定质量能力。 它的目的是在各种干扰原素的影响下（生产过程中的人、机、料、法、环），使过程具有足够能力并且稳定受控.。 透过以下各点来达到上述目的︰ 3.1.1 预防（措施） 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现. 3.1.2 纠正（措施） 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现. 7 3、关于过程审核的规定 3.1.3 持续改进过程（ＫＶＰ） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系.过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 8 3、关于过程审核的规定 3.2 审核的原因(Reason of Audit)─审核的种类 过程审核可以分为 计画内（针对体系和项目）审核 计画外（针对事件）审核 9 3、关于过程审核的规定 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核. 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑/Milestone）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施 10 3、关于过程审核的规定 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件／问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核. 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施. 计划外过程审核的起因可能是︰ 产品性量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 过程不稳定 强制降低成本 内部部门的愿望 11 3、关于过程审核的规定 3.3 范围 过程审核可以应用于内部和外部在整个质量控制环的下列区域︰ 营销 开发 采买（产品／服务） 生产／服务的实施 销售／营运 回收 12 3、关于过程审核的规定 下例的列表说明了运用的领域 13 3、关于过程审核的规定 3.4 实施过程审核的前提 3.4.1 企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作. 有到达站策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的. 基本的前提包括︰ ISO9000 族标准的要求 组织机构／企业架构 企业／部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） 14 3、关于过程审核的规定 基本的前提包括(续)︰ 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部／外部审核有关） VDA的规定（例如︰VDA6 .1/VDA6.2的规定） 法律和合约的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史 15 3、关于过程审核的规定 3.4.2　审核人员的头班经验（过程经验） 至少要有两年汽车工业（汽车生产商和供货商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件. 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员／工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核. 16 3、关于过程审核的规定 3.4.3 责任 3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据头班经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务 3.4.3.2 审核员 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、界面等） 准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等） 实施审核 评分定级 17 3、关于过程审核的规定 3.4.3 责任(续) 3.4.3.2 审核员（续