课件：药研制过程.pptVIP

* ⒋ 药品供应质量管理规范 （good supply practice,GSP）: GSP是为保证药品在运输、贮存 和销售过程中的质量和效力所 制定的管理规范。 * ⒌ 道地药材生产规范 （good organic practice，GOP） GOP是关于大宗药材基地化和集约化的 生产管理规范，目前正进行GOP基础研究， 争取到2010年，使100种最常用道地药材 的质量稳定在高标准水平上，基本消灭 次、劣品；使出口值排在前10位的药材 达到国际无公害药材（Organic）水平。 * 国家基本药物Essential Drugs in China 　　1985年，WHO在内罗毕会议上扩展 了基本药物的概念，使其包括了高度重 视合理用药的内容，同时，在推荐基本 药物目录遴选程序时，还把基本药物的 遴选过程与标准治疗指南以及国家处方 集结起来，也就是使基本药物与合理用 药相结合。 * 我国的国家基本药物是从我国临床应用 的各类药物中，经科学评价而遴选出的 具有代表性的药品，无论从疗效、不良 反应、价格和质量，还是从稳定性、使 用方便性和可获得性等方面，都是同类 药物中最佳的；是在经济条件允许的情 况下，治疗某种病症的首选药品，它必 须能满足大部分人口卫生保健的需要。 * 处方药与非处方药 ⒈ 处方药(prescription drug) ⑴ 刚上市的新