知情同意书模板（数据标本采集类项目）-北京大学第一医院.doc

PAGE2 / NUMPAGES4 知情同意书 我们将要开展一项研究“项目名称”，您的具体情况符合本项研究的入组条件，因此，我们邀请您参加本项研究。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、步骤、获益和风险等，请仔细阅读后决定是否参加。当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并要求他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 本项研究的项目负责人是 姓名，职称，单位。 备注：若为多中心研究，请同时列出组长单位项目负责人和本中心的项目负责人。 1．为什么进行本项研究？ 简要描述本项研究的目的和背景。 2．哪些人将被邀请参加本项研究？ 简要描述本项研究受试人群的特点。 研究医生将根据您的实际情况及研究方案中的入选排除标准来判断您是否适合参加本项研究。 备注：以简明易懂的语言概括性描述受试者的入选和排除标准。 3．多少人将参与本项研究？ 本项研究计划招募 名受试者。 备注：如果是多中心临床研究，请注明研究机构的数目，同时说明本项研究中心计划招募的受试者人数。 4. 本项研究包括哪些内容？ 备注：描述研究方法，包括需要从何处（如门诊病历或住院病历）收集哪些数据，问卷调查的内容，计划采集的生物标本（收集的频次，数量，是利用常规医疗和体检的剩余标本，还是为了本项研究目的采集）。如是前瞻性研究，描述随访计划，每次随访的内容。 5.本项研究会