第四章产品质量先期策划与控制计划方法.ppt

生产件批准 生产件批准（PPAP） －－生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。 －－为确保由公司正式生产工装和过程制造出来的产品满足和符合顾客工程设计记录和工程规范的所有要求，并在执行所要求的生产条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力，技术部和相关责任部门必须按规定的要求对提交给顾客批准的生产件进行PPAP作业，并将其呈报多方论证小组审查、管理者代表核准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准。 －－实施和执行对提交给顾客批准的生产件进行PPAP的具体工作由技术部和相关部门依《产品批准过程程序》进行作业。 生产确认实验 －－生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 －－如顾客无规定工程试验要求时，公司可委托国家认可的试验机构进行试验，并要求其提供试验报告。 －－进行生产确认试验的产品应取自试生产过程中的产品。 包装评价 ——所有的试验发运（若可行）和试验方法必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。 ——在顾客规定装的情况下，小组仍应对包装方法进行评价。 －－生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。 －－生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。 －－生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。 生产控制计划 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审： ?控制计划 对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； ?过程指导书 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； ?量具和试验设备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。 ? 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。 质量策划认定和管理者支持 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。产品质量策划总结和认定报告至少包括以下内容： 初始过程能力研究结果以及是否符合要求 控制计划批准情况 初始生产样品特性，包括尺寸、外观、性能等 量具和实验装置及测量系统分析 过程监测，包括作业指导书、过程表单、目视辅具等 包装/发运，包括包装标准、装运实验等 认定责任人员 质量策划认定和管理者支持 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 策划 概念提出 /批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品与过程确认 生产 产品设计和开发 过程设计与开发 反 馈 、 评 定 和 纠 正 措 施 输出 反馈、纠正和评定 反馈评定和纠正措施 APS体系 输入 减少变差 顾客满意 交付和服务 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认实验 包装评价 质量策划认定和管理者支持 生产控制计划 减少变差 －－控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。 －－要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。 －－应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。 －－通常减少或消除普通原因可降低成本，组织应积极地提出基于价值分析、减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施， 或进行协商，或进入下一个产品设计水平 。 顾客满意 详细的策划活动和所显示的产品或服务过程能力并不总是保证顾客满意。 产品或服务应在顾客使用条件下得到确认。供方应参与产品的使用，以发现产品的优点与缺点。在产品的使用阶段，供方和顾客可以从中学到的许多东西，有利于评价产品质量策划工作的有效性。 为了达到和增强顾客满意度，供方和顾客应进行某些必要的合作，对系统、过程或产品等进行必要的质量改进。 交付和服务