CNAS-GL01：2015 实验室认可指南.pdfVIP

CNAS-GL01 实验室认可指南 Guidance on Laboratory Accreditation 中国合格评定国家认可委员会 2015 年3 月20 日发布 2015 年3 月20 日实施 CNAS-GL01:2015 第 1 页 共 19 页 目 录 前言 2 1 范围 3 2 引用文件 3 3 术语和定义 3 4 CNAS 认可文件介绍 3 5 实验室认可流程 6 5.1 第一步：建立管理体系 7 5.2 第二步：提交申请 9 5.3 第三步：受理决定 10 5.4 第四步：文件评审 13 5.5 第五步：现场评审 15 5.6 第六步：整改验收 17 5.7 第七步：批准发证 18 5.8 第八步：后续工作 18 5.8.1 监督评审 18 5.8.2 复评审 19 5.8.3 扩大认可范围 19 5.8.4 认可变更 19 6 其他事项 19 2015 年3 月20 日发布 2015 年3 月20 日实施 CNAS-GL01:2015 第 2 页 共 19 页 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS ）是根据《中华人民共 和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授 权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。 CNAS 秘书处设在中国合格评定国家认可中心 （以下简称认可中心）。 认可中心作为CNAS 的法律依托单位，承担CNAS 开展认可活动所引发的法律 责任。 CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作， 遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则。 CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资 助。CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。 CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实 验室建立、保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。 本指南旨在介绍和解释 CNAS 有关实验室认可工作的基本程序和要求， 以便于CNAS 工作人员、申请和获准认可实验室在从事或参与相关认可活动 时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 本指南于 2006 年制订，2007 年第 1 次修订，本次为换版修订，对文件 的结构重新进行编排，对内容进行了全面更新。 2015 年3 月20 日发布 2015 年3 月20 日实施 CNAS-GL01:2015 第 3 页 共 19 页 实验室认可指南 1 范围 本指南是 CNAS 对检测实验室、校准实验室、医学实验室、司法鉴定/法 庭科学机构（以下统一简称为实验室）等开展认可活动的程序和要求的解释， 供申请或已获 CNAS 认可的所有实验室参考使用。 2 引用文件 下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本指南。 2.1 CNAS-J01 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 GB/T 27011 （等同采用ISO/IEC 17011）《合格评定—认可机构通用 要求》 2.3 GB/T 27000 （等同采用ISO/IEC 17000）《合格评定 词汇和通用原