QP02设计开发控制程序.docx

浙江XXXXX有限公司 程序文件 QUALITY MANUAL 设计开发控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 2008年7月08 P1 设计开发控制程序 SH/QP02-2008 目的 为完善公司订单管理工作，规范订单实现过程，促进各部门的配合，保证订单完整顺利交付。 2、范围 本标准适用于浙江XXXXX有限公司的订单实现过程的管理。 职责 详见第4部分“管理内容与办法”中“权责”一栏。 管理内容与办法 流程 权责 衡量标准 主要活动描述 支持文件/相关记录 设计输入 顾客提供样品和图纸 顾客提供样品 标准化、系列化 修改设计 N 请顾客认可 设计图 按顾客要求作 Y 非系列设计 APQP eq \o\ac(○,A) 贸易部 技术质量部 贸易部 技术质量部 技术质量部 收到顾客意向后 一月内 即时 即时 一月内 4.1设计输入 4.1.1顾客提供样品和图纸； 4.1.1.1翻译图纸 4.1.1.2测绘样品，将样品测量的尺寸和顾客提供图纸的尺寸对照，如有不符，与顾客联系。 4.1.1.3检测顾客提供样品的总成和分总成的泄程等测试数据。 4.1.2顾客提供样品； 4.1.2.1测绘样品，制作样品的零件图、分总成及总成图。 4.2标准化、系列化 4.2.1将测绘图纸中的尺寸公差、形位公差、粗糙度、硬度等改为国家标准。 4.2.2将零部件套用本公司现有产品的零部件系列。制作本公司的设计图。 4.3请顾客认可设计图 4.3.1顾客不认可本公司提出的设计图，则按顾客要求进行修改，再次征求顾客的认可。 4.3.2如顾客不同意本公司的系列化、标准化修改，则按顾客的要求作非系列化、非标准化的设计直至顾客认可。 4.4设计修改 技术质量部填写《设计更改通知单》，写明更改内容和更改原因，经生产部会签后归档，并发放。 4.5产品质量先期策划（APQP） 4.5.1由技术质量部成员根据顾客要求，制订可靠性目标，并基于持续改进目标制订产品质量目标。产品质量目标应包括项目开发阶段和投产后的质量目标(如零件／PPM、缺陷水平或废品率等)。 SH/QR02-01设计更改通知单 P2 SH/QP02-2008 流程 权责 衡量标准 主要活动描述 支持文件/相关记录 eq \o\ac(○,A) D FMEA 控制计划 设计评审 过程设计 P FMEA eq \o\ac(○,B) 技术质量部 技术质量部 技术质量部 生产部 技术质量部 生产部 一周内 一周内 一周内 二周 二周 4.5.2设计FMEA 由项目小组的技术部成员根据顾客提供产品规范中指定的特殊特性，以及类似零件DFMEA预测的制造过程中的过程特殊特性、可靠性目标／要求等方面确定的产品／过程特殊特性 ，制定初始产品过程流程图和过程特殊特性清单。 4.5.3控制计划 技术质量部根据D FMEA分析风险率较高的问题进行设计改进并制定《控制计划》，描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验。包括正式生产过程生效前要实施的过程控制，如增加检验频次、增加过程中的检查和终检次数、统计评价，增加审核等，按《控制计划检查表》对其完整性进行评估，顾客要求时须经其批准。 4.6设计评审 技术质量部提供产品设计图、D FMEA资料，组织生产部、物料部、贸易部等部门进行设计评审，各部同意后填《设计评审表》报总经理批准。 4.7过程设计 4.7.1如顾客未提供包装标准，则由技术质量部制定包装标准，包装设计时须保证产品在使用时的完整性。 4.7.2制定产品过程流程图，并对所制定的过程流程图的完整性进行评估。 4.7.3由技术质量部对生产场地布局进行策划，绘制场地平面图，标明物流、检测点、控制图位置和不合格品储存区。所有过程流程图和控制计划相协调，并由技术质量部进行评估。 4.7.4过程FMEA 技术部成员按过程流程图，对现有生产过程（适当时包括供方）及所有特殊特性进行PFMEA分析，分析时可参考类似零件的缺陷情况。过程FMEA是一种动态文件，当发生新的缺陷模式时， SH/QR02-02 D FMEA表 SH/QR02-03 控制计划 SH/QR02-04 控制计划检