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从中国慢乙肝指南更新 看替诺福韦的临床应用 本资料并非广告。本资料旨在向且仅向医疗保健专业人士提供科学信 息。如果您不是医疗保健专业人士，请勿阅读或传播其中的内容。 CNRX/TDF/0024/16 ，有效期至2018年2月 缩略词表 AASLD 美国肝病研究学会 ADV 阿德福韦酯 ALT 丙氨酸氨基转移酶 CHB 慢性乙型肝炎 DNA 脱氧核糖核酸 ETV 恩替卡韦 eGFR 估算肾小球滤过率 FTC 恩曲他滨 HBeAg 乙型肝炎e抗原 HBsAg 乙型肝炎表面抗原 HBV 乙型肝炎病毒 HCC 原发性肝细胞癌 LAM 拉米夫定 LdT 替比夫定 NAs 核苷（酸）类似物 PegIFN 聚乙二醇干扰素 PO4 血磷 TDF 富马酸替诺福韦二吡呋酯 2 目录 中国慢乙肝治疗现状 1 中国慢乙肝指南（2015年更新版）治疗推荐 2 替诺福韦治疗初治和经治患者的循证证据 3 替诺福韦长期治疗安全性 4 3 乙肝抗病毒药物发展情况 1991 1998-12 2002-9 2005-5 2005-3 2006-12 2008-8 1992 1998-12 2005-3 2005-5 2005-11 2007-2 2007-2 2013-10 USFDA CFDA IFN-α 2b 拉米夫定 阿德 福韦 PegIFN -α 2a 恩替卡韦 PegIFN -α 2b 替比夫定 替诺福韦 IFN-α 2b：干扰素-α 2b；PegIFN-α 2a：聚乙二醇化干扰素-α 2a；PegIFN-α 2b：聚乙二醇化干扰素-α 2b USFDA:美国食品与药物管理局；CFDA：国家食品药品监督管理局 初治患者中仍有81%的患者使用低效、高耐药的药物1 初治患者NAs使用比例 高效 低耐药 达80％~90％ 欧洲、美国、日本和韩国等国家和地区 初治患者NAs使用比例 中国大陆 低效 高耐药 达81％ 30％使用LAM 35％使用ADV 2 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会。 慢性乙型肝炎防治指南（2015年更新版）。 临床肝胆病杂志。2015；31（12）：1941-1949 1 庄辉， 翁心华。核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的耐药及其管理。中国肝脏病杂志。2013； 21（01）：15-22  目前我国有慢性HBV感染者约9300万人，其中慢乙肝约2000万例2 4 经治患者人群庞大，耐药类型中LAM-R最常见 3 窦晓光，张文宏。拉米夫定经治慢性乙型肝炎患者治疗策略专家研讨会纪要。肝脏。2011；16（1）：58-59 4 Liu Y, Wang C, Zhong Y, et al. Genotypic resistance profile of hepatitis B virus (HBV) in a large cohort of nucleos(t)ide analogue-experienced Chinese patients with chronic  目前我国有近200 万慢乙肝患者接受抗病毒治疗, 其中采用拉米夫定抗病毒治疗 者约占40%3  慢乙肝患者耐药类型中，LAM-R最常见4 77% 14% 耐药类型及所占比例 3% 6% LAM耐药(n=431) ADV耐药(n=78) ETV耐药(n=34) 多药耐药(n=17) 研究设计：北京302医院从2007年7月至2009年3月就诊的患者中，共收集到1803例CHB和CHB-LC患者的血清样本。其中560例 患者检测到耐药突变。rtM204I/V认为是LAM-R，rtA181V以及rtN236T认为是ADV-R，rtT184A/C/F/G/I/L/M/S, rtS202C/G/I和 rtM250I/L/V伴随rtM204I/V时认为是ETV-R, 同时存在核苷类药物耐药和核苷酸类药物耐药被认为是Coexist-R. HBV infection .J Viral Hepat. 2011;18:e29-39. 5 目录 中国慢乙肝治疗现状 1 中国慢乙肝指南(2015年更新版)治疗推荐 2 替诺福韦治疗初治和经治患者的循证证据 3 替诺福韦长期治疗安全性 4 6 中国慢乙肝指南的演变与抗病毒药物推荐的更新 2 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会。慢性乙型肝炎防治指南（2015年更新版）。 临床肝胆病杂志。2015；31（12）：1941-1949 5 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会。慢性乙型肝炎防治指南（2005版）。中华肝脏病杂志。2005；13（12）：881-891 6 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会。慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）。中国病毒病杂志。2011；1（1）：9-23 200