附件2 2018年度上海市医疗器械第三方物流企业专项检查表
检查时间:2018年 月 日---- 月 日
企业名称
许可证号
检查地址
企业负责人
联系手机
质量管理机构负责人
联系手机
质量负责人
联系手机
物流负责人
联系手机
经营范围
□含冷链 □不含冷链
其他服务
□提供“进口产品贴中文标签”服务
服务地址:
接受委托企业数
家,委托企业附录(模板见附件)
自营产品
□无自营产品 □有自营产品(自营产品的经营许可证号: )
配送范围
□全国 □部分省市 □本市
配送资质
道路运输许可证号: 运输许可范围:
检查项目
专项检查内容
检查情况
1
《医疗器械经营许可证》许可事项与实际情况是否一致;未实际开展三方物流服务的,是否擅自将已经许可的医疗器械库房挪作他用。
2
委托企业是否有医疗器械生产经营资质;委托贮存、配送的产品是否为经注册或备案的合法产品。
3
是否与委托方签订质量保证协议,委
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