疫苗追溯及效期预警管理制度.docVIP

PAGE 1 疫苗储存、运输的设施设备 1.1 产科应配备冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度计用于疫苗的储存、运输和温度监测。 1.2 冰箱的更新应选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。 1.3冷藏箱（包）每次使用后，应清洗擦干后保存。 1.4 冰排，至少冻制24小时后方可使用。 2 疫苗的领取与运输 2.1 产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗，领取人应熟知疫苗领取、运输要求。 2.2 每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。 2.3使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。 2.4领取及运输疫苗须使用温度计对运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”（由宜昌市疾控中心提供），记录此次运输工具、冷藏方式以及疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时，还须记录途中温度。 3 疫苗的存储和效期管理 3.1 使用冰箱冷藏室储存乙肝疫苗和卡介苗，冷藏室温度应控制在2-8℃。乙肝疫苗和卡介苗分层存放。 3.2 采用温度计对冰箱冷藏室进行温度监测，温度计应放于冷藏室的中间位置，每天上午和下午各进行1次温度记录，间隔时间不小于6小时，填写“冷链设备温度记录表”。 3.3 疫苗存储冰箱安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，冰箱的上部留有≥30厘米的空间，散热面留有≥10厘米的空间，使用专用接地插座（三相电源），不可与其它设备共用。 3.4 每月疫苗领取入库及使用时，填写“疫苗出入库登记表”，应优先使用近效期的疫苗。 3.5每月检查一次库存疫苗是否存在超过有效期、包装无法识别的情况存在，并做好记录（填写“在库疫苗检查记录表”）。 3.6 对于超过有效期、包装无法识别、不符合存储温度要求的疫苗应报告公共卫生科并做好记录（填写“问题疫苗上报记录表”），公共卫生科核实情况后报市疾控中心免疫所，问题疫苗根据市疾控中心的安排统一上交处理，不得用于新生儿接种。 4 疫苗的溯源管理 4.1 接种人员在接种时，应及时在“新生儿信息采集卡”上记录接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种单位、接种人员等信息，在规定时限内录入预防接种信息管理系统。 4.2 疫苗运输温度记录表、冷链设备温度记录表、疫苗出入库登记表及在库检查记录表、问题疫苗上报记录等记录保存至超过疫苗有效期2年备查，新生儿信息采集卡按月装订保存5年备查。 5 附件 5.1附件1 问题疫苗上报记录表 上报时间 疫苗品种 问题类型 问题疫苗数量（支） 上报人 年 月 日 乙肝疫苗（ ） 卡介苗 （ ） 包装无法识别 （ ） 超过有效期 （ ） 不符合储存温度（ ） 年 月 日 乙肝疫苗（ ） 卡介苗 （ ） 包装无法识别 （ ） 超过有效期 （ ） 不符合储存温度（ ） 5.2 附件2 在库疫苗检查记录表 检查时间 疫苗品种 疫苗效期 包装无法识别 疫苗数量（支） 检查人 年 月 日 乙肝疫苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 卡介苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 年 月 日 乙肝疫苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 卡介苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 年 月 日 乙肝疫苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 卡介苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 年 月 日 乙肝疫苗 年 月 日 是（ ） 否（ ） 卡介苗 年 月 日 是（ ） 否（ ）